詳細介紹
從原材料到成品的鑒定和驗證
ASSURx 分析儀是一種高性能手持式拉曼分析儀,適用于在裝卸碼頭、倉庫、實驗室或現(xiàn)場進行材料驗證。該分析儀是一種無損分析,可通過密封包裝識別各種化合物。該設備分析過程中,無需采樣、制樣過程,從而提高了測量效率,減少了材料污染,并降低了材料暴露的風險。
已成為藥物原料鑒定和驗證的選儀器,ASSURx 分析儀標配了材料驗證所需的所有常見附件,包括:平板架、瓶架和7mm 厚玻璃/包裝聚焦透鏡。此外,TSI將為客戶提供全程現(xiàn)場培訓.
ASSURX 分析儀的優(yōu)勢
- 人體工程學設計
- 快速材料驗證 :5-20 秒
- 覆蓋有機物、粉末和液體的極寬 材料測量范圍
- 透過透明/半透明包裝進行 直接、無損分析
- 高效的工作流程適用于 單個材料和大批量材料分析
- 提供具有電子簽名的 單個和批量分析報告
- 快速便捷的建立數(shù)據(jù)庫流程 和設備之間的數(shù)據(jù)庫轉移功能
- 設備和PC /網絡之間的 直連數(shù)據(jù)傳輸 ,便于數(shù)據(jù)歸檔
- 滿足 CGMP,21 CFR Part 11,USP 1120和 EP 2.2.48 的 法規(guī)標準 和要求
- 可更換充電電池 ,適用于連續(xù)操作
- 專有的數(shù)據(jù)處理算法: *的熒光抑制
ASSURX 分析儀的應用
- 來料鑒定和驗證
- API、輔料、中間體和成品驗證
- 假藥(仿造藥)的檢測
- 成品的QA/QC
應用
- 替代手持近紅外分析儀 。拉曼技術的測量范圍比NIR的更寬,可測量包括水溶液在內的液體。
- 和ASSURx 5分析儀配合使用 。 ASSURx-G5型分析儀和ASSURx-G7 型分析儀之間能夠方便的進行數(shù)據(jù)庫轉移。
- 在醫(yī)藥、保健品、化妝品的原料鑒定 。 ASSURx 分析儀比實驗室分析的速度更快,可對原料進行全檢,確保供應材料的質量。
- 替代昂貴耗時的實驗室分析方法 。ASSURx-G7 型手持式拉曼分析儀為您提供快速簡單的材料驗證流程。