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醫(yī)院潔凈室檢測空氣潔凈度等級劃分： 

醫(yī)院潔凈室檢測潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度等級

空氣潔凈度等級	懸浮粒子允許數(shù)（個/m3）		微生物允許數(shù)
	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌（cfu/m3）	沉降菌（cfu/皿）
100	3500	0	5	1
10000	350000	2000	100	3
100000	3500000	20000	500	10
300000	10500000	60000	---	15

（1）在靜態(tài)條件下潔凈室（區(qū)）監(jiān)測的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關(guān)規(guī)定；

 

　?。?）空氣潔凈度100 級的潔凈室（區(qū)）應(yīng)對大于等于5μm 塵粒的計數(shù)多次采樣，當(dāng)大于等于5μm 塵粒多次出現(xiàn)時，可認為該測試數(shù)值是可靠的。

 

　?。?）潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度，應(yīng)符合下列規(guī)定：

 

　　生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18～26℃，相對濕度應(yīng)為45%～65 %

 

　?。?）不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）之間以及潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。

 

　?。?）潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

 

　　1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。

 

　　2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。

 

　　3)對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。

 

　　（6）非單向流潔凈室（區(qū)）的噪聲級（空態(tài)）不應(yīng)大于60dB（A），單向流和混合流潔凈室（區(qū)）的噪聲級（空態(tài)）不應(yīng)大于65dB（A）。

 

　　潔凈室檢測方法選擇：

 

　　1、檢測儀器的選擇

 

　　雖然凈化車間的潔凈度可以通過凈化工程光散射粒子計數(shù)器、凝結(jié)核粒子計數(shù)器、電子顯微鏡和光學(xué)顯微鏡來測量，但目前使用較多的是光散射粒子計數(shù)器。由于這種粒子計數(shù)器在使用過程中能自動、連續(xù)、及時地測量室內(nèi)空氣的含塵量，并能直接顯示瞬時粉塵濃度，還可以測量不同粒徑的粉塵濃度，簡單、方便、及時并且使用靈活。計數(shù)器大致可分為兩種類型：一種是照射系統(tǒng)光軸與檢測系統(tǒng)光軸交叉布置的側(cè)向散射型；另一種是兩光軸布置在同一直線上的前向散射型。

 

　　2、凈化車間潔凈度檢測

 

　　國家標(biāo)準(zhǔn)GBJ73-84規(guī)定了粉塵粒子計數(shù)器檢測的空氣采樣量：百級凈化車間，每次采樣量應(yīng)大于等于1L；1000-10000級凈化車間，取樣容積應(yīng)大于或等于0.3L；萬級凈化車間，每次采樣量應(yīng)大于等于0.1L。100級凈化車間宜采用大流量粒子計數(shù)器進行檢測。如果沒有，應(yīng)使用采樣體積不小于1L的粒子計數(shù)器。雖然凈化車間的潔凈度檢測中規(guī)定了空氣的最小采樣量，但在實際工作中，我們應(yīng)該在保證采樣量的前提下，根據(jù)現(xiàn)有的檢測設(shè)備，盡可能采用大流量塵埃粒子計數(shù)器體積。

 

　　3、檢測點的布置

 

　　根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》，檢測凈化車間潔凈度時，檢測點應(yīng)在距離室內(nèi)地面1.00m的水平面以內(nèi)；對于單向流凈化車間，測點總數(shù)不應(yīng)少于20點，測點間距為0.5-2.0m。水平單向流量測點僅布置在凈化一車間工作區(qū)內(nèi)；非單向流凈化車間按凈化車間面積小于等于50m2布置5個測點。

 

　　4.關(guān)于等速采樣的問題

 

　　所謂等速采樣，是指在潔凈車間環(huán)境檢測過程中，粒子計數(shù)器采樣管的進氣方向與被采樣的單向氣流方向一致，空氣進入采樣管入口的平均速度相同作為該位置單向氣流的平均速度。由于我們在凈化項目的檢測中主要關(guān)心兩個粒徑，即0.5um和5um，非等動力采樣對≤0.5um的顆粒影響不大。如果用采樣空氣計算大于或等于0.5um的粒徑濃度，這些粒子不受非等速條件的影響，計算結(jié)果不受影響。所以凈化車間區(qū)域內(nèi)的非等動力取樣僅對大于或等于0.5um粒子才有意義。