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杭州川一實驗儀器有限公司
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更新時間：2022-08-19 08:54:15瀏覽次數(shù)：99次
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深圳集菌儀過濾器ZW-808A無菌檢查儀智能集菌儀無菌檢查的定義中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是：無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法
深圳集菌儀過濾器ZW-808A無菌檢查儀智能集菌儀無菌檢查的定義
中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是：無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
由于無菌是一個相對的概念，因此，對無菌檢查的結(jié)果應(yīng)該有一個正確的認識－即產(chǎn)品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗條件下，供試品未發(fā)現(xiàn)有微生物污染，并不表示所有的產(chǎn)品都是無菌的。
反之，當(dāng)供試品中檢出微生物污染，則可以認為批產(chǎn)品的微生物污染風(fēng)險相當(dāng)高。
無菌檢查的環(huán)境
中國藥典2005年版對無菌檢查環(huán)境的規(guī)定主要有：
無菌檢查應(yīng)該在潔凈度為10000級，局部100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進行
無菌檢查的全過程，應(yīng)該遵守?zé)o菌操作，避免微生物污染，檢查的環(huán)境應(yīng)該能夠提供這種保障
無菌檢查的單向流空氣區(qū)域、工作臺面和環(huán)境應(yīng)該定期驗證
隔離系統(tǒng)應(yīng)該按相關(guān)技術(shù)要求進行驗證，內(nèi)部潔凈度應(yīng)該符合無菌檢查的要求
潔凈室
一般應(yīng)該具備核心操作區(qū)、緩沖區(qū)、更衣區(qū)、陽性對照操作區(qū)等區(qū)域
實驗室應(yīng)該根據(jù)潔凈室的特點，制訂并執(zhí)行潔凈室的使用、維護、驗證標(biāo)準操作規(guī)程
為避免交叉污染，無菌檢查的潔凈室宜單獨設(shè)置，單獨使用
適用范圍:
1、 制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；
2、 科研行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查；
3、 食品、飲料行業(yè)；
4、 環(huán)保行業(yè)等。
深圳集菌儀過濾器ZW-808A無菌檢查儀智能集菌儀和微生物限度檢測儀的區(qū)別
智能集菌儀和微生物限度檢測儀的區(qū)別
都是薄膜過濾法，智能集菌儀做無菌結(jié)果要求無菌，微生物限度的話是可以有菌的，智能集菌儀上面放反復(fù)使用培養(yǎng)器的話是可以做純化水微生物限度的。微生物限度檢測儀比較貴，智能集菌儀相對便宜，一萬多就可以買到了。
智能集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器，配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等。智能集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器，通過智能集菌儀的定向蠕動加壓作用，供試品被過濾并在濾器內(nèi)進行培養(yǎng)，以檢驗供試品是否含菌。
杭州川一實驗儀器主要生產(chǎn)那些設(shè)備？
杭州川一實驗儀器是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的實驗室常規(guī)設(shè)備的廠家，我們主要是做小型的實驗室常規(guī)設(shè)備，比如樣品前處理的設(shè)備， 氮吹儀（氮氣濃縮儀）、噴霧干燥機（噴霧造粒機）、一體化蒸餾儀（二氧化硫測定儀）、光化學(xué)反應(yīng)儀（光催化反應(yīng)裝置）、固相萃取儀（SPE裝置）、脂肪測定儀（索氏提取器）、粗纖維測定儀（木質(zhì)素測定儀）。低溫恒溫系類的低溫恒溫槽（低溫恒溫水浴鍋），高低溫一體機（高低溫恒溫槽）、恒溫水槽油槽、（恒溫解凍儀），干燥箱培養(yǎng)箱系類，人工氣候箱（養(yǎng)蟲設(shè)備箱）、生化培養(yǎng)箱（微生物培養(yǎng)箱）、光照培養(yǎng)箱（昆蟲飼養(yǎng)箱）、恒溫恒濕培養(yǎng)箱（恒溫加濕箱）、厭氧培養(yǎng)箱、土壤干燥箱（土壤風(fēng)干箱）、真空干燥箱、電熱鼓風(fēng)干燥箱、恒溫培養(yǎng)箱。超聲波清洗系類，超聲波清洗機、超聲波細胞粉碎機，還有離心機系類的產(chǎn)品。
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