PW純化水出水水質標準：符合中國藥典2015版GMP純化水要求。
外觀：無色澄清液體，無臭、無味
PH：5.0~7.0
硝酸鹽：≤0.06mg/L
亞硝酸鹽：≤0.02mg/L
氨：≤0.3mg/L
電導率：≤2us/cm@25℃（在線顯示）
總有機碳：≤0.5mg/L
不揮發(fā)物：≤0.1mg/L
重金屬：≤0.1mg/L
微生物：≤100 CFU/ml
WFI注射水出水水質標準：符合中國藥典2015版GMP注射水要求。
外觀：無色澄清液體，無臭、無味
PH：5.0~7.0
硝酸鹽：≤0.06mg/L
亞硝酸鹽：≤0.02mg/L
氨：≤0.3mg/L
電導率：≤1.0us/cm@25℃（在線顯示）
總有機碳：≤0.5mg/L
不揮發(fā)物：≤0.1mg/L
重金屬：≤0.1mg/L
微生物：≤10 CFU/100ml（采用R2A瓊脂培養(yǎng)基30~35℃培養(yǎng)不少于5天，依法檢測（通則1105）1mL供試品中需氧菌總數不得超過10CFU；
細菌內毒數＜0.25EU/mL
設備及工藝管道施工要求：
1、焊接工藝：二級RO出水前采用手動高純氬氣保護焊接方式，二級RO出水后純化水用水采用全自動高純氬氣體保護焊接方式；高純氬氬氣純度為99.99%；與純化水接觸的焊點，提供自動焊接20%和手動焊點的提供內窺圖片。
2、自來進水采用電動閥門控制，并裝備有旁通閥門；源水箱采用SS304材質，厚度為2mm; 容積為0.5噸；配備靜壓式液位，液位在人機界面可顯示，高液位停，液位缺水保護；
3、 為保證系統(tǒng)的完整性，死角度小于3D--從主管內壁量到支管閥門的中心距離；
4、預處理增壓泵采用南方CNP品牌，泵頭過流部份為SS304材質；原水泵給預處理裝置提供動力，滿足通過預處理單元，到達RO裝置前的壓力需求。配置必要的閥門、止回閥、壓力表和管路，管路采用SS304不銹鋼材質。原水泵的運行應和原水箱上的液位進行聯鎖控制，可通過PLC自行控制運行和沖洗時的水量；
5、多介質，活性碳出水進出水具有在線壓力檢測裝置；多介質，活性碳正洗，反洗采用自動閥門自動控制，可通過PLC編程來實現；
6、預處理單元的控制：配有西門子PLC可編程控制器，數據進入液晶觸摸屏。實現原水泵、加藥系統(tǒng)的全自動操作控制和監(jiān)控。對運行和消毒數據可記錄。（此控制柜與主機控制柜共同使用一個控制柜，并能實施以上功能。）
7、一級和二級反滲透膜殼采用304不銹鋼膜殼，內表面Ra≤1.2µm，聯接采用快裝卡盤式。反滲透膜選用美國DOW或美國海德能公司生產的反滲透膜。反滲透裝置的脫鹽率≥98%。每組膜件產水出口配備取樣檢測口，膜組匯總裝備一個總取樣口；取樣閥為衛(wèi)生型。
8、EDI裝置壓力在線顯示，采用隔膜式壓力表，壓力表采用衛(wèi)生級快裝式連接，卡箍或者類似接口，以便方便安裝和拆除；
9、EDI產水不合格回流至中間水箱，通過電動隔膜閥控制，禁止不符合標準的水質進入EDI純化水箱，以保證純化水水箱的水質符合要求。
