天大天發(fā)
ADFC1208DK
ADFC1208DK溶出取樣系統(tǒng)是按照《中國藥典》和《美國藥典》的要求而設(shè)計的新型儀器。該儀器由RC1208D溶出試驗儀和RZQ-12K取樣收集系統(tǒng)組成。系統(tǒng)采用雙排十二杯十二桿結(jié)構(gòu)形式,機頭,取樣架電動升降。儀器新采用新型驅(qū)動電機、高精度溫度傳感器、工業(yè)級觸摸屏、全新設(shè)計的CAN總線磁隔離系統(tǒng)使儀器功能強大、操作簡便、性能穩(wěn)定可靠。
性能特點:
?可安裝12個籃桿或漿桿
?可安裝12個185mm高度高精度溶出杯(額外另有兩個補液杯)
?機頭電動升降,配備自動升降取樣架,自動化程度高
?采用自動定高離合器,無須人工對轉(zhuǎn)桿進(jìn)行定高
?適用不同試驗方法,更換不同試驗裝置后,無須重復(fù)定高
?抽取式水浴循環(huán)系統(tǒng),維護(hù)、維修不影響物理性能參數(shù)
?采用溫度傳感、取樣一體式取樣針,保證溫度測定點與
?取樣點一致,實現(xiàn)溶媒溫度12杯12測
?具有自動投藥功能,可實現(xiàn)同步投藥和序列投藥
?溶媒溫度監(jiān)測位置可選
?溶媒照明(含避光藥物紅光照明)
?取樣管路、回液管路、初濾液回收管路預(yù)留
?儀器底板下部裝有附件抽屜,用于收納儀器附件
?便于附件與儀器對應(yīng)使用。同時節(jié)約實驗室空間
?整體水浴箱、排水管后置、加熱預(yù)約功能
?13取樣點*符合仿制藥一致性評價要求
?籃桿、網(wǎng)籃、攪拌槳、溶出杯、離合器有編號
?溶出杯有角度標(biāo)記、高化學(xué)穩(wěn)定性管路
?采用精密玻璃注射器作為取樣動力
?采用十二通道高精度、高化學(xué)穩(wěn)定性閥體
?高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管路具有優(yōu)異的抗吸附功能
?試驗前過濾器浸潤技術(shù),減少吸附
?取樣器的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染
?具有等量補液功能、具有分配、稀釋功能
?具有十二通道各自獨立的管路系統(tǒng),能夠滿足溶出
?取樣雙級過濾,初濾為10μm孔徑的柱狀過濾頭,次濾
?可根據(jù)需要選擇不過濾或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔徑的φ25mm注射式過濾器
?15位試管架,最多可以放置180個試管
?取樣試管配有硅膠帽,防止樣品的蒸發(fā)和污染
?采用彩色觸摸屏,中文菜單提示,儀器操作簡便
技術(shù)指標(biāo):
?溶出轉(zhuǎn)速:25轉(zhuǎn)/分-250轉(zhuǎn)/分
?控速精度:100轉(zhuǎn)/分±0.5轉(zhuǎn)/分,分辨率0.1轉(zhuǎn)/分
?溶出溫度:室溫-45℃±0.2℃、分辨率:0.01℃
?取樣通道:12
?最多取樣次數(shù):15
?最長取樣間隔:999小時59分鐘
?最小取樣間隔:1分鐘,其余最小2分鐘
(視取樣量、是否補液、及稀釋分配情況而定)
?連續(xù)工作時間:999小時59分鐘×15
?取樣過濾周期:≤30秒
?取樣量(或補液量):1ml-100ml(單次取樣量可至1-15ml)
?取樣精度:RSD±1%(10ml處)
?溶媒溫度監(jiān)測:12通道
?溶媒溫度監(jiān)測分辨率:0.01℃
?自動序列投藥和同步投藥
?投藥時間:3秒-10秒
?投藥間隔:10秒-999秒
?取樣點自動定位
?符合2015版《中國藥典》標(biāo)配一法、二法,
?選配三法、四法、五法。
?1管理員賬戶+1來賓賬戶+5普通賬戶、用戶名+密碼登錄
?生物識別技術(shù)登錄,每個用戶有99個程序
?內(nèi)置WiFi模塊
?使用信息記錄,40條×366天
?提供有償3Q驗證、物理性能驗證
(仿制藥一致性評價適用)和濾膜吸附率驗證