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現(xiàn)階段微生物發(fā)酵罐的清洗主要有三種方法,CIP,CIP 手工制作,人工清洗。
由于微生物發(fā)酵罐主要是培養(yǎng)微生物使用的,純粹的CIP清洗可能會(huì)存在病菌殘留,影響下階段的實(shí)驗(yàn)效果。
所以微生物發(fā)酵罐一般采用CIP+人工的方式進(jìn)行清洗,且在清洗之后還需要進(jìn)行清洗驗(yàn)證,
清洗驗(yàn)證包括以下幾點(diǎn):
一、清洗驗(yàn)證前的準(zhǔn)備
1、確定發(fā)酵罐清洗后要達(dá)到的實(shí)驗(yàn)需求標(biāo)準(zhǔn)。
2、確定發(fā)酵罐清洗所必須的硬件配置,確定清洗程序流程是否可以平穩(wěn)實(shí)現(xiàn)。
3、確定清洗方式及清洗驗(yàn)證數(shù)據(jù)參數(shù)設(shè)定及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
4、確定取樣方式 是不是具備可執(zhí)行性:一般取樣有表面擦洗取樣及罐底取樣兩種。
二、發(fā)酵罐清洗驗(yàn)證執(zhí)行
1、清洗全覆蓋,無清洗盲區(qū)。
將VB2噴撒到機(jī)器設(shè)備內(nèi)表面,先讓一組工作人員依照清洗程序流程對(duì)發(fā)酵罐開展清洗,再讓此外一組工作人員用紫外線殺菌燈開展觀查,尤其注意清洗很有可能的盲區(qū)。假如存有盲區(qū),若分析結(jié)果為清洗方式問題,需要再次修定清洗驗(yàn)證SOP再次實(shí)際操作,開展驗(yàn)證。
2、罐內(nèi)殘余檢測(cè)
針對(duì)一個(gè)全新未使用的微生物發(fā)酵罐因無數(shù)據(jù)參考所以可根據(jù)歷史實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來考量殘余的指標(biāo)值。對(duì)于罐內(nèi)殘余的檢測(cè)一般是在清洗后,用擦試取樣的方式進(jìn)行檢驗(yàn)。
3、清洗劑殘余
對(duì)于清洗劑的殘余,清洗廢水末尾放水時(shí),分?jǐn)?shù)次取樣檢測(cè),確保每次清洗結(jié)果檢驗(yàn)值符合檢定規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
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