millipore Opticap® XL2 Durapore® 0.22µm KVGLA02TT3
描述 | |
---|---|
目錄號(hào) | KVGLA02TT3 |
取代 | KVGL04TC3 |
交易名稱 |
|
描述 | Opticap® XL2 Durapore® 0.22µm 1-1/2in. TC/TC |
產(chǎn)品信息 | |
---|---|
設(shè)備配置 | Capsule |
連接、入口/出口 | 38mm (1-1/2in.) Sanitary Flange |
連接、通風(fēng)口/排水 | 1/4帶雙 O 環(huán)密封件的軟管棒 |
外殼材料 | 聚丙烯 (PP) |
zui大差壓,條形(psid) | 前進(jìn): 5.5 bar (80 psid) 在25°C下;1.0 bar (15 psid) 在 80°C 下。 反向: 3.4 bar (50 psid) 在 25°C , 間歇性 |
zui大入口壓力,桿 (psi) | 5.5 bar (80 psi) 在 23°C 下;2.8 bar (40 psi) 在 60°C 下;1.0 bar (15 psi) 在 80°C |
歐洲壓力設(shè)備指令 | EMD Millipore 公司®證明本產(chǎn)品符合 1997 年 5 月 29 日歐洲壓力設(shè)備指令 97/23/EC。本產(chǎn)品已根據(jù)壓力容器指令第3條第3條第3條分類。它根據(jù)完善的工程實(shí)踐進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造,以確保安全使用。根據(jù)本壓力容器指令第3條第3條,本產(chǎn)品不具有CE標(biāo)志。 |
良好的制造規(guī)范 | 這些產(chǎn)品是在符合FDA良好制造規(guī)范的設(shè)施中制造的。 |
生物信息 | |
---|---|
xi菌內(nèi)** | 水性萃取≤0.5EU/mL,由利穆盧斯亞梅細(xì)胞萊蘇特(LAL)測(cè)試確定 |
媒體 | Durapore® |
無(wú) 菌 | 其他 |
mie菌 | 3 個(gè) 60 分鐘 @ 126°C 的自動(dòng)執(zhí)行器周期;不可在線蒸汽mie菌 |
xi菌保留 | 使用ASTMF838方法,樣本定量地對(duì)zui低布雷文迪莫納斯二米努塔挑戰(zhàn)濃度為1 x 10?CFU/cm2進(jìn)行定量保護(hù)。® |
潤(rùn)濕 性 | 親水性 |
物理化學(xué)信息 | |
---|---|
孔徑 | 0.22 μm |
入口連接 | Sanitary Flange |
出口連接 | Sanitary Flange |
23°C 時(shí)的氣泡點(diǎn) | ≥3450mbar(50psig)空氣與水 |
重力可提取物 | 在受控室溫下,在水中24小時(shí)后,可萃取量等于或小于每粒膠囊10毫克。 |
間接食品添加劑 | 所有成分材料都符合 21CFR177-182 中引用的 FDA 間接食品添加劑要求。 |
zui大進(jìn)氣壓力(psig) | 80 psig |
zui大入口溫度 | 25 °C |
非光纖釋放 | 本產(chǎn)品采用杜拉波雷膜制造,符合21CFR210.3(b)(6)中定義的"非纖維釋放"濾波器標(biāo)準(zhǔn)。® |
USP xi菌內(nèi)** | 水性萃取樣品含有小于0.5EU/mL,由利穆盧斯亞麥特萊蘇特(LAL)測(cè)試確定。 |
尺寸 | |
---|---|
墨盒標(biāo)稱長(zhǎng)度 | 2 英寸(5 厘米) |
長(zhǎng)度 | 14.2 厘米(5.6 英寸) |
直徑 | 12.5 厘米(4.9 英寸) |
過(guò)濾區(qū) | 0.09 平方米 |
入口到出口寬度 | 14.2 厘米(5.6 英寸) |
設(shè)備大小 | 2 in. |
入口連接直徑 | 1-1/2 |
出口連接直徑 | 1-1/2 |
材料信息 | |
---|---|
化學(xué) |
|
設(shè)備材料 |
|
密封材料 | 硅膠 (SI) |
支持材料 | 聚丙烯 |
通風(fēng)蓋材料 | 聚丙烯 (PP) |
包裝信息 | |
---|---|
材料尺寸 | 3 |