根據(jù)我國實驗動物管理規(guī)定,動物實驗室應(yīng)遠離噪聲、污染源和廠區(qū)下風(fēng)。動物房設(shè)計裝修、無菌實驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運行,同時動物房還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。動物實驗室建設(shè)不同級別的其空氣潔凈度標(biāo)準不同,例如國內(nèi)標(biāo)準I級的標(biāo)準為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級的標(biāo)準為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級的標(biāo)準為潔凈度7級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。動物實驗室規(guī)劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設(shè)方案包括:動物實驗室的建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。同時動物房要有綠色隔離區(qū),既不能讓廠區(qū)影響實驗室動物房的環(huán)境,也不能讓實驗室動物房污染廠區(qū)環(huán)境。
根據(jù)微生物控制標(biāo)準,實驗動物可分為四個層次:一級為普通動物(簡稱CV),飼養(yǎng)環(huán)境為開放系統(tǒng),無空氣清潔要求,二級為清潔動物(簡稱CL),飼養(yǎng)環(huán)境為半屏蔽系統(tǒng),空氣清潔度為10萬,第三級為無特異性病原體動物(簡稱SPF),簡稱SPF,簡稱為保護系統(tǒng),空氣潔凈度為10000。第四級為無菌動物(簡稱GF),其繁殖環(huán)境為隔離系統(tǒng),空氣潔凈度要求為100級。
目前,在國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)中用于檢驗藥物質(zhì)量的實驗動物通常是清潔動物(CL)。
實驗室動物房環(huán)境標(biāo)準
在我國,清潔動物(CL)的飼育環(huán)境動物房要求為半屏蔽系統(tǒng),其具體指標(biāo)為:溫度18~29℃,相對濕度40~80%,換氣次數(shù)8~15次/h,氣流速度≤0.25m/s,系統(tǒng)內(nèi)壓力梯度20Pa,空氣潔度為十萬級,噪聲≤50dB,工作照度150~300lx,動物照度100lx左右,氨濃度≤20ppm,落下菌數(shù)20個/皿。
動物房平面布置內(nèi)容
實驗動物房布置的關(guān)鍵是人、物、動物和污垢不受污染。布置實驗動物房的原則是在人員進入動物房時提供更多的清潔衣物設(shè)施、物品入境時的消毒滅菌設(shè)施、待檢查的房間、檢疫室和動物身體、污垢走廊和專用土壤臨時儲藏室供外國動物入境。
清潔級實驗動物房平面布置如圖所示,主要包括:人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設(shè)施;物品儲存、消毒、滅菌等準備設(shè)施;動物檢疫、飼育、觀察等實驗設(shè)施;潔凈走廊、污物走廊和污物間,以及辦公、檔案、配電等輔助設(shè)施。
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