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東莞市東旺化玻儀器有限公司

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（無水，低鈉，原料藥級 , DMF）

參  考  價(jià):面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品牌

廠商性質(zhì)其他

所在地

更新時(shí)間：2022-03-03 11:01:24瀏覽次數(shù)：117次

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品牌：德國默克 CAS號： 外觀： 主要成分： 保質(zhì)期：

默克藥用低內(nèi)霉素系列產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境、包裝系統(tǒng)均嚴(yán)格符合高風(fēng)險(xiǎn)制劑的生產(chǎn)和研發(fā)要求。該系列產(chǎn)品以及低的內(nèi)霉素/微生物控制水平以及的雜質(zhì)控制技術(shù)大大降低了除菌工藝風(fēng)險(xiǎn)和確保了制劑的長期穩(wěn)定性。EMPROVE文件系統(tǒng)，參考ICH Q9和EU 2015/C95/02提供風(fēng)險(xiǎn)評估支持，為國際化產(chǎn)品提供法規(guī)助力。

 

下表為部分默克藥用低內(nèi)霉素系列產(chǎn)品         

 

 

貨號

品名

中文名

內(nèi)毒素

TAMC（總菌）

TYMC（霉菌 / 酵母）

Others 其他

109828

di-Potassium hydrogen phosphate anhydrous,low in sodium suitable for use as an active pharmaceutical ingredient EMPROVE® api Ph

Eur,BP,USP

（無水，低鈉，原料藥級 , DMF）

≤ 1.1 I.U./mg

≤ 500 CFU/g

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溫馨提示：為規(guī)避購買風(fēng)險(xiǎn)，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。

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