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醫(yī)藥儀器設(shè)備及軟件系統(tǒng)驗(yàn)證

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CTI華測(cè)檢測(cè)為您提供醫(yī)藥儀器設(shè)備及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)，可按照各國(guó)GMP法規(guī)、指南，結(jié)合用戶使用需求，對(duì)倉(cāng)庫(kù)、箱體設(shè)備、儀器及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等執(zhí)行GMP驗(yàn)證，擁有專業(yè)的GMP驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)、高標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備和完善的質(zhì)量管理體系。

詳細(xì)介紹

設(shè)備驗(yàn)證

CTI華測(cè)檢測(cè)根據(jù)各國(guó)GMP法規(guī)和指南、JJF、GB等要求，結(jié)合用戶實(shí)際使用范圍，提供庫(kù)房溫濕度、冰箱/培養(yǎng)箱/滅菌柜等箱體參數(shù)（溫度、二氧化碳、壓力等）性能確認(rèn)服務(wù)，以確保庫(kù)房、箱體在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合既定的接受標(biāo)準(zhǔn)。

分析儀器及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證

CTI華測(cè)檢測(cè)根據(jù)GMP法規(guī)和GAMP5風(fēng)險(xiǎn)基準(zhǔn)等指南要求，結(jié)合用戶實(shí)際使用需求，提供從驗(yàn)證計(jì)劃到最終系統(tǒng)放行的全驗(yàn)證周期服務(wù)（包括URS、VP、RA、FS、CS、DQ、IQ、OQ、PQ、VSR等），以證明計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)能滿足用戶的需求并能長(zhǎng)期穩(wěn)定工作，且滿足數(shù)據(jù)完整性要求。

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