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杭州旌斐儀器科技有限公司
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更新時間：2024-10-07 08:20:54瀏覽次數(shù)：48次
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產(chǎn)品描述：綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱，在原一恒GSDIGSPIGP綜合穩(wěn)定性試驗箱基礎(chǔ)上增加了可見光和紫外光的監(jiān)測與控制，是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的設(shè)備。符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測試條件。以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗可靠選擇方案。
綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的特點(diǎn)：
一、光照系統(tǒng)
綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應(yīng)國際制造標(biāo)準(zhǔn)，滿足2020藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。
光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng)，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨(dú)控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。（雙層下光照系統(tǒng)選配）
二、光輻照度顯示監(jiān)測與控制
客破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減、而造成態(tài)品穩(wěn)定件試驗誤差。光照通度也可按照用戶試驗要求進(jìn)行無級調(diào)書，我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭，和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測儀，便于用戶觀察和校準(zhǔn)。
三、專業(yè)紫外線燈管
專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求，相對于其它紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn)，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復(fù)更多的測試結(jié)果。
選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座。
四、人性化設(shè)計
1、全新無氟設(shè)計：高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿
2、微電腦控制器：控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠，采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作
3、*風(fēng)道循環(huán)：確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻
4、箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測試孔
五、可程式觸摸屏控制器（“GSP"系列為標(biāo)配）
1、采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易
2、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示
3、具有100組式10001段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定值為99小時59分
4、資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)
5、具有P.1.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定
6、具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能
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