梁工
目錄:國聯(lián)質(zhì)檢>>食藥檢測>>醫(yī)藥保健品檢測>> 醫(yī)藥中間體檢測
檢測概述
醫(yī)藥中間體是生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的過程中,使用的原料、材料、輔料等中間產(chǎn)品,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。 醫(yī)藥中間體的質(zhì)量,很大程度上決定了最終產(chǎn)品的質(zhì)量。
檢測項目
純度、成分、原料藥結(jié)構(gòu)分析、成分配比等 定性定量分析、解析醫(yī)藥中間體的配方等 方法學(xué)驗證 原料藥方法學(xué)驗證、醫(yī)藥中間體方法學(xué)驗證、藥品有關(guān)物質(zhì)檢測、藥品有關(guān)物質(zhì)、藥品雜質(zhì)、藥品雜質(zhì)結(jié)構(gòu)檢測、雜質(zhì)、結(jié)構(gòu) 分子量 分子量分布、分子量檢測、蛋白質(zhì)分子量測定
檢測方法
采用離子色譜分析、紅外光譜(FTIR)、質(zhì)譜(MS)、X衍射分析(XRD)、核磁共振(1H NMR)、ICP-MS、X熒光光譜分析等方式。
(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)