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梁工
質(zhì)詢工程師
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目錄:國聯(lián)質(zhì)檢>>檢測分析服務(wù)>>服務(wù)機(jī)構(gòu)>> 仿制藥一致性評價服務(wù)中心機(jī)構(gòu)
我國正處于醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展期，仿制藥依然是我國醫(yī)藥行業(yè)的重要支柱，平價醫(yī)藥是解決民眾生命安全健康的重要部分，仿制藥的一致性評價是保證民眾用藥安全的重要保障。仿制藥一致性評價服務(wù)中心機(jī)構(gòu)
依靠數(shù)十年經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)人員以及先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)儀器，嚴(yán)格按照GLP規(guī)范，幫助客戶完成藥物的一致性評價服務(wù)。
仿制藥一致性評價服務(wù)中心機(jī)構(gòu)服務(wù)詳情
類別 | 服務(wù)詳情 |
一致性評價 | 按照仿制藥研發(fā)的要求、理念和思路：療效一致（臨床可替代），包括質(zhì)量控制體系一致；藥學(xué)一致（劑型、劑量、工藝、原料藥、輔料、包材、雜質(zhì)、穩(wěn)定性、溶出曲線等）；生物等效（溶出曲線、BE、臨床等） |
合作案例
案例一
• 客戶名稱：陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
• 服務(wù)內(nèi)容：人體生物等效性研究等
• 技術(shù)服務(wù)周期：9個月（從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結(jié)報(bào)告止）
• 客戶滿意度：盤龍藥業(yè)董事長對國聯(lián)質(zhì)檢在研發(fā)及科研方面的投入及成果表示認(rèn)可和稱贊，并表示國聯(lián)質(zhì)檢的快速發(fā)展及智慧化實(shí)驗(yàn)室給他留下了深刻的印象，也相信國聯(lián)質(zhì)檢后期能為盤龍藥業(yè)提供更加高效的服務(wù)。
案例二
• 客戶名稱：西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司
• 服務(wù)內(nèi)容：熱原、異常毒性、溶血與凝聚、過敏反應(yīng)等一系列檢測服務(wù)
• 客戶滿意度：對國聯(lián)的能力及服務(wù)態(tài)度比較滿意，進(jìn)行了多批次成交，并充值會員
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