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行業(yè)產(chǎn)品
上海梓夢(mèng)科技有限公司
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更新時(shí)間:2024-07-20 08:20:31瀏覽次數(shù):84次
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顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀的應(yīng)用:大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè);特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
美國(guó)藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;
歐洲藥典 EP8.0;英國(guó)藥典 BP2013;日本藥典 JP16;
中國(guó)藥典 CP版、2020版等。
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀產(chǎn) 品 應(yīng) 用:
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng) 用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè);
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。
藥用包材等顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)。
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀滿足并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè);
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的技 術(shù) 參 數(shù):
1)訂制要求:各類液體檢測(cè)要求;
2)按照中國(guó)藥典2020版 CP0903出具測(cè)試報(bào)告
3)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能
4)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜
5)測(cè)試范圍: 1μm-500μm
6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍
7)分辨:0.1μm
8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
9)重復(fù)性誤差:<>
10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD):≥500 萬(wàn)像素
11)標(biāo)尺刻度:0.1μm
12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等
13)自動(dòng)分割速度:< 1="">
14)分割成功率:> 93%
15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10
16)接口方式:RS232 或 USB 方式
17)供貨期:現(xiàn)貨
18)精 確 度:<±3%>±3%>
19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);
20)分 辨 率:>95%(按中國(guó)藥典 2020 版校準(zhǔn))
<10%(按美國(guó)藥典、iso21501>10%(按美國(guó)藥典、iso21501>
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