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行業(yè)產(chǎn)品

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青島潤澤電子凈化設(shè)備有限公司


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黑龍江凈化工程

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更新時間:2024-06-28 08:50:07瀏覽次數(shù):32次

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商鋪產(chǎn)品:606條

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產(chǎn)品簡介

潤澤凈化,是潤澤集團(tuán)旗下專業(yè)從事無菌室(實驗室、手術(shù)室)、潔凈室 (無塵車間等項目)裝修、凈化設(shè)備生產(chǎn)銷售為一體的大型凈化工程企業(yè)。目前,潤澤凈化已具有機(jī)電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包三級資質(zhì)、空氣凈化工程專業(yè)承包三級施工資質(zhì)以及建筑裝修裝飾工程設(shè)計與施工二級資質(zhì)。專業(yè)為各類電子、食品、化妝品、精密食品、航空航天、微生物實驗室、疾控中心、醫(yī)藥、醫(yī)院等行業(yè)100級~30萬級凈化等標(biāo)準(zhǔn)的無塵車間,凈化車間。

詳細(xì)介紹

 GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到*小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

  驗證規(guī)則

  GMP認(rèn)證企業(yè)實施驗證的原則要求,工藝驗證有如下具體要求:

  1、關(guān)鍵工藝應(yīng)該進(jìn)行前驗證或回顧性驗證;

  2、采用新的工藝規(guī)程或新的制備方法前,應(yīng)驗證其對常規(guī)生產(chǎn)的適用性;使用原料和設(shè)備的某一確定生產(chǎn)工藝應(yīng)能夠連續(xù)一致地生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品;

  3、生產(chǎn)工藝的重大變更都必須經(jīng)過驗證。

 GMP車間

  1.凈化廠房墻、板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

  2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

  3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

  4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

  GMP潔凈廠房凈化參數(shù):

  換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa 平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。

  工程案例

  我們成功服務(wù)于聯(lián)想、正泰、申歐等集團(tuán)客戶,不斷吸取行業(yè)技術(shù)與管理經(jīng)驗,持續(xù)改進(jìn),精益求精--打造凈化品牌。


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