內鏡純化水設備

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更新時間：2023-10-13 10:18:11瀏覽次數：166次

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一、內鏡純化水設備簡介：中國對行業(yè)用的純化水，頒布了國家標準-《中國藥典》，對純化水制備裝置、純化水工藝、純化水水質標準做了一系統規(guī)范

詳細介紹

一、內鏡純化水設備簡介：中國對行業(yè)用的純化水，頒布了國家標準-《中國藥典》，對純化水制備裝置、純化水工藝、純化水水質標準做了一系統規(guī)范。其中2000年頒布的《中國藥典》規(guī)定“純化水是指采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供制藥用的水，通過純化水裝置制備的純化水既要符合藥典純化水標準，又能符合GMP標準。”
二、設備工藝流程：

三、設備設計依據標準
  (1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
  (2)《藥品生產質量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
  (3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
  (4) 美國藥典 (USP33-NF28)
  (5) 美國FDA認證規(guī)范
  (6) 歐盟GMP(EU GMP)技術參數
四、設備的日常維護保養(yǎng)：
1、保安過濾器進出口壓差升高（>0.15Mpa），則要更換濾芯，以確保RO裝置正常運行。建議：每三天要將濾芯取出檢查并清洗。濾芯更換周期視其進水水質而定。
2、定時定期記錄RO裝置各種運行參數。建議：每兩小時記錄RO裝置各運行參數一次。
3、隨著運轉時間增長，膜表面將附著沉淀物，影響透水量，就要定期清洗RO元件。若發(fā)現組件中每個膜元件的壓力將大于0.1Mpa要立即進行清洗（清洗由清洗系統完成）。按不同的污染狀況，有針對性的處理措施。具體清洗方法詳見《反滲透膜化學清洗方法》。
4、定時定期檢查檢驗電導率儀及各壓力表，使之正常準確地工作。
5、定時定期檢查電器控制系統，確保設備運行正常。
6、定時定期檢查高壓泵及RO前置泵，按保養(yǎng)手冊及時更換潤滑油。