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綜合藥品穩(wěn)定性測(cè)試箱

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高溫老化試驗(yàn)箱

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

綜合藥品穩(wěn)定性測(cè)試箱適用于生物制藥業(yè)和藥物科研單位的藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測(cè)。是生物制藥業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*檢測(cè)設(shè)備之一。本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。

詳細(xì)介紹

綜合藥品穩(wěn)定性測(cè)試箱產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：

設(shè)備內(nèi)外均采用優(yōu)質(zhì)鋼材料，使用國(guó)內(nèi)目前的加工設(shè)備加工成型，設(shè)計(jì)合理，經(jīng)久耐用。設(shè)備在符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的前提下，各方面性能都穩(wěn)定的基礎(chǔ)上更具備實(shí)用性和便于控制。并且，該設(shè)備具有容易安裝、操作簡(jiǎn)單，基本上不需要日常維護(hù)等特點(diǎn)。
設(shè)備外殼采用不銹鋼或A3鋼板控機(jī)床加工成型，易清潔，耐老化，具有經(jīng)久耐用，抗磨損，耐腐蝕等特點(diǎn)。
內(nèi)膽為優(yōu)質(zhì)SUS304，8k鏡面不銹鋼板，光亮，美觀，耐腐蝕。
保溫材質(zhì):高密度硅酸鋁纖維棉，硅酸鋁棉比同類(lèi)玻璃纖維棉具有耐溫高，傳熱系數(shù)低，等特點(diǎn)，保溫厚度為100mm，確保試驗(yàn)室內(nèi)溫度不會(huì)傳導(dǎo)到設(shè)備外部，使試驗(yàn)試驗(yàn)溫度更精準(zhǔn)。
試驗(yàn)箱門(mén)中心的位置安裝一個(gè)觀察窗口，用以觀測(cè)室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導(dǎo)電膜，具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點(diǎn)，配有優(yōu)質(zhì)照明燈，可在光線不足時(shí)輔助觀看試驗(yàn)箱內(nèi)試驗(yàn)情況。
內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用中國(guó)臺(tái)灣耐高低溫高濕長(zhǎng)軸電機(jī)，配有耐高低溫高濕之鋁質(zhì)多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)制對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)，使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度均勻并保持恒定。
試驗(yàn)箱門(mén)與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測(cè)試區(qū)的密閉，大門(mén)板材料為不銹鋼制成，美觀，耐用，采用無(wú)反作用門(mén)把手，操作更容易，經(jīng)久耐用，不易損壞。
引線測(cè)試孔(機(jī)器左側(cè))可外接測(cè)試電源線或信號(hào)線使用(直徑50mm，標(biāo)配一個(gè)，孔徑和孔數(shù)如需增加可在訂貨時(shí)要求)。
設(shè)備的制冷系統(tǒng)安裝在底部，采用法國(guó)進(jìn)口泰康牌，以確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將溫度或濕度降到所要求的數(shù)值。
機(jī)器底部安裝高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪，可以很方便地將機(jī)器移到位置。
設(shè)備的控制部分設(shè)計(jì)在設(shè)備的頂部，分布有溫控儀、控制開(kāi)關(guān)等，操作方便，簡(jiǎn)單，易于維護(hù)。

三、標(biāo)準(zhǔn)配置：

內(nèi)嵌發(fā)熱體的大型真空鋼化玻璃透視窗1塊。
測(cè)試孔內(nèi)徑￠50mm孔1只,附發(fā)泡硅膠塞1只（安裝到用戶的位置，可根據(jù)客戶要求另加）。
不銹鋼隔層2塊，配不銹鋼支撐8只。

產(chǎn)品用途：本試驗(yàn)箱適用于生物制藥業(yè)和藥物科研單位的藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測(cè)。是生物制藥業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*檢測(cè)設(shè)備之一。

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

綜合藥品穩(wěn)定性測(cè)試箱產(chǎn)品特點(diǎn)：

的圓弧造型設(shè)計(jì)，設(shè)備外形美觀大方；
箱內(nèi)膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作，耐酸堿等腐蝕，易清洗；
優(yōu)質(zhì)磁門(mén)封和優(yōu)質(zhì)保溫材料，保溫效果優(yōu)；
的多頁(yè)橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì)，使溫濕度均勻度更佳；
優(yōu)質(zhì)節(jié)能日光燈管，使用壽命長(zhǎng)，光源穩(wěn)定；
壓縮機(jī)，噪音低，使用壽命長(zhǎng)，性能穩(wěn)定。

名稱		藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（不帶光照）		藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶光照）
型號(hào)		BY-150B(A)	BY-250B(A)	BY-150GA	BY-250GA
內(nèi)箱尺寸mm （寬×深×高）		500600500	550570800	500500600	550570800
外箱尺寸mm （寬×深×高）		6208001600	6708701700	6208001600	6708701700
性能指標(biāo)	控溫范圍	0~65℃（無(wú)光照）		10~65℃（有光照）
	溫度波動(dòng)	±0.5℃
	濕度范圍	40~95%R.H
	濕度偏差	±3%R.H
	光照強(qiáng)度	0——6000LX
	照度誤差	≤±500LX
	控制方式	調(diào)溫調(diào)濕方式
	電源	AC220V ±10% 50Hz
控制系統(tǒng)	制冷方式	壓縮機(jī)直接制冷
	制冷劑	進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
	冷凝器	翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
	控制器	A型為進(jìn)口觸摸屏控制器 B型為進(jìn)口薄膜按鍵數(shù)顯控制器
	傳感器	PT100電阻，濕度采用干濕球測(cè)量法
循環(huán)系統(tǒng)		低噪音電機(jī)，鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī)，的風(fēng)道單循環(huán)
加濕供水		自動(dòng)補(bǔ)水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵
加熱系統(tǒng)		不銹鋼鎳鉻合金加熱管
控制端口		配有RS232通訊端口
托盤(pán)		2塊
安全保護(hù)		壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù)