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聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來自 環(huán)保在線過敏原IgE檢測(cè)試劑盒
過敏原檢測(cè)試劑盒
說明書
本試劑盒采用管式酶免（ELISA）分析法，對(duì)人血清或血漿中的過敏原特異性IgE 抗體進(jìn)行定性/半定量檢測(cè)。
[概述]
美國CORTEZ IgE抗體存在于具有過敏體質(zhì)個(gè)體的血清中，這些個(gè)體在接觸到特異性過敏原時(shí)主要出現(xiàn)速發(fā)型過敏反應(yīng)的癥狀。對(duì)血清中總IgE抗體水平的檢測(cè)，可為判定機(jī)體對(duì)過敏的易感性提供有價(jià)值的信息。而對(duì)血清中特異性過敏原檢測(cè)可對(duì)患者進(jìn)行脫敏治療提供有力的依據(jù)。皮試是常用的一種簡單，低成本的體內(nèi)過敏原檢測(cè)方法，但皮試存在準(zhǔn)確性低，結(jié)果不易判斷以及危險(xiǎn)性較大等缺點(diǎn)。體外檢測(cè)中的放射過敏吸附試驗(yàn)（RAST），熒光酶標(biāo)法（FEIA）和酶標(biāo)法（ELISA）已被用于定量檢測(cè)來源于不同過敏原的IgE抗體。過敏的臨床癥狀主要包括過敏反應(yīng)、花粉熱、氣喘、過敏性濕疹、皮炎、呼吸不暢和鼻炎。通過檢測(cè)大部分常見的過敏原或總IgE抗體來診斷過敏反應(yīng)，就能更好地預(yù)防和治療。本試劑盒是一種體外定性/半定量的酶免法，可同時(shí)獨(dú)立地檢測(cè)各種常見的過敏反應(yīng)，并估計(jì)人血清或血漿中IgE的總水平。這種獨(dú)特的裝置由一只反應(yīng)管組成，反應(yīng)管中含有一系列塑料段，在這些塑料段的表面包被有單一過敏原或過敏原混合物或單克隆抗體，這樣，患者血清中的IgE抗體就可以與它們分別反應(yīng)形成免疫復(fù)合物而沉淀下來。由于過敏原的選擇不同，本試劑盒檢測(cè)的具體內(nèi)容有多種形式。每個(gè)反應(yīng)管均帶有陽性、陰性對(duì)照，有助于結(jié)果的分析。
[原理]
當(dāng)具有過敏抗原固化于表面的載體與病人血清培養(yǎng)在一起后，血清中特異性IgE（一抗）就會(huì)特異地結(jié)合到抗原上，此特異結(jié)合的抗體可被酶聯(lián)的二抗所識(shí)別，加入顯色劑后，二抗所聯(lián)的酶使顯色劑由黃色變成紫色。顯色的深度與血清中特異性IgE成正比；能半定量地檢測(cè)血清中特異性IgE的濃度。
[貯存] 收到試劑盒后，應(yīng)將試劑盒貯存在2－8℃。
[標(biāo)本收集] 患者無需特殊的準(zhǔn)備，也無需禁食。使用血清或血漿。標(biāo)本不需稀釋，反應(yīng)管內(nèi)吸入標(biāo)本量約600l。試驗(yàn)前，血清或血漿應(yīng)密閉保存在4－8℃中，至多5 天。標(biāo)本可在-20℃中保存3個(gè)月，但應(yīng)避免反復(fù)凍融。
[試驗(yàn)操作] 使用前須平衡至25－30 ℃。
1．去掉尾端的封頭和頂端的塞子，讓反應(yīng)管內(nèi)的保存液排出。用紗布擦試細(xì)頭。
2．將注射器接在反應(yīng)管的頂端，將標(biāo)本由細(xì)頭抽到注射器接頭處，不要將標(biāo)本抽入注射器并避免氣泡抽入反應(yīng)管內(nèi)。將反應(yīng)管平放，在室溫下（25－30℃）反應(yīng)2小時(shí)。
3．將標(biāo)本從反應(yīng)管排出，抽出注射器的推桿，由*向反應(yīng)管內(nèi)注入1 毫升清洗液清洗液讓流盡，將注射器的推桿插入并推到底，用紗布擦試細(xì)頭。
4．將綠色的酶聯(lián)二抗由細(xì)頭抽到注射器的接頭處，并避免氣泡抽入反應(yīng)管內(nèi)。將反應(yīng)管平放，在室溫下（25－30℃）反應(yīng) 4－10 小時(shí)。
5．將酶聯(lián)二抗由反應(yīng)管排出，抽出注射器的推桿。加五滴清洗液到*中，讓它流下。再在*內(nèi)注入1毫升清洗液，讓它流過反應(yīng)管。將注射器的推桿插入并推到底，
用紗布擦試細(xì)頭。
6．在塑料燒杯中注入少量（約2 毫升） 清洗液。通過反應(yīng)管將清洗液抽到注射器中。抽出注射器的推桿，讓清洗液流出。
7．在*內(nèi)注入1 毫升清洗液，讓它自然流下。重復(fù)一次。將注射器的推桿插入并推到底，用紗布擦試細(xì)頭。
8．將黃色的底物/指示劑通過反應(yīng)管抽到注射器中。
9．平放反應(yīng)管，強(qiáng)陽性標(biāo)本在幾分鐘內(nèi)可觀察由黃到紫的顏色變化，弱陽性標(biāo)本可在90 分鐘內(nèi)觀察顏色變化。
注意：為了觀察到明顯的顏色變化，一旦加入底物/指示劑后，請(qǐng)勿動(dòng)反應(yīng)管，避免晃動(dòng)管內(nèi)液體。
[結(jié)果解釋]
本試劑盒是一種定性/半定量試驗(yàn)，用來檢測(cè)血清標(biāo)本中IgE抗體的水平。對(duì)特殊過敏原的強(qiáng)烈過敏反應(yīng)，會(huì)在幾分鐘內(nèi)很快地出現(xiàn)較深的紫色。弱的過敏反應(yīng)出現(xiàn)顏色變化的時(shí)間要長。陰性結(jié)果的顏色與其兩邊的隔離帶的顏色一樣。出結(jié)果的*時(shí)間是在加入底物/指示劑30分鐘時(shí)。在這段時(shí)間內(nèi)，含有來源于（針對(duì)）一種或多種過敏原（產(chǎn)生的）IgE 抗體的血清，無論IgE 抗體水平是正常或已升高，都會(huì)在任何相應(yīng)反應(yīng)部分出現(xiàn)特異性的紫色?？贵w水平非常低時(shí)，可將顯色時(shí)間適當(dāng)延長到90 分鐘，也會(huì)出現(xiàn)結(jié)果，只要特異性的反應(yīng)顏色能和反應(yīng)管中其它部分非特異性的背景區(qū)分開即可判斷為陽性結(jié)果。
本試劑盒中含有多種過敏原，以便盡可能檢測(cè)出IgE 介導(dǎo)的過敏反應(yīng)的患者。反應(yīng)部分的陽性結(jié)果，并不能排除患者對(duì)其它不包含在這試驗(yàn)中的過敏原的敏感性，尤其是樹木過敏原的免疫原性交叉反應(yīng)是很局限的。同樣，陰性的結(jié)果并不能說明患者對(duì)其它過敏原不敏感。
[注意事項(xiàng)]
1. 本試劑盒僅供體外檢測(cè)用. 失效期后的產(chǎn)品請(qǐng)勿使用.
2. 檢測(cè)板不能重復(fù)使用, 也不能供一個(gè)以上的樣品同時(shí)使用. 本試劑盒內(nèi)各
種試劑不能與其它試劑混用。
4. 操作過程中有可能與病人的血清接觸, 建議操作時(shí)戴上一次性科研手套.
5. 所有操作均應(yīng)按照本說明書的步驟進(jìn)行, 酶聯(lián)反應(yīng)中抗原抗體反應(yīng)是不可
逆的, 要嚴(yán)格注意加樣順序, 不能顛倒.
6. 在檢測(cè)操作過程有3次加樣步驟, 即加標(biāo)本（血清）, 酶結(jié)合物, 顯色劑. 每
次加樣均由與檢測(cè)板相連的1毫升注射器平穩(wěn)吸入, 一般加樣至注射器接
口, 加入標(biāo)本或酶結(jié)合劑后應(yīng)仔細(xì)檢查, 如發(fā)現(xiàn)在檢測(cè)片段表面有氣泡,
應(yīng)將試劑排回試劑瓶后直接重新加樣.
7. 實(shí)驗(yàn)過程靠洗滌來達(dá)到分離游離的和結(jié)合的酶標(biāo)記物目的. 通過洗滌以清
除殘留在檢測(cè)板中的沒能與固相抗原或抗體結(jié)合的物質(zhì), 以及在反應(yīng)過程
中吸附于固相載體的干擾物質(zhì)（蛋白質(zhì)等）, 洗滌是檢測(cè)操作的關(guān)鍵步驟,
為防止因清洗不*導(dǎo)致游離酶殘留在管內(nèi), 而造成非特異性顯色, 操作
者應(yīng)嚴(yán)格按要求洗滌。
本公司為美國CORTEZ品牌中國地區(qū)總代理，負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的總經(jīng)銷及售后服務(wù)工作.
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