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1、TQS是一款專業(yè)的溫度驗證系統(tǒng):1.1、自1992年開始,TQS系統(tǒng)就已經在英國開始銷售
1、TQS是一款專業(yè)的溫度驗證系統(tǒng):
1.1、自1992年開始,TQS系統(tǒng)就已經在英國開始銷售。如今TQS系統(tǒng)的用戶遍及各地,包括在羅氏、阿斯利康等國際公司的使用。
1.2、TQS系統(tǒng)提供給用戶完整FDS(軟件功能設計說明文件)、SQM(軟件質量測 試文件)、SAT(現場測試文件),以及標準的IQOQ文件。
1.3、TQS軟件從用戶安全、數據安全、Audit Trail三個方面遵循FDA 21CFR PART 11的要求。
2、TQS是一款嚴謹的溫度驗證軟件
2.1、對用戶而言,涉及多種設備的驗證,同時也涉及多種不同的溫度點的校驗。即 使是同一臺設備,也會有不同的驗證要求。TQS充分考慮到用戶的要求,為保證驗證 的嚴謹性,TQS軟件將校驗文件、驗證要求(測試規(guī)范)、設備一一對應。軟件自動 將每一臺設備的不同驗證和他的原始校驗文件、驗證規(guī)范等相互關聯,并體現在后續(xù) 的報告中。
2.2、TQS軟件自動讀取驗證儀器的信息(含型號、序列號、校驗日期等),該信息 將出現在校驗報告中。保證了校驗和測試嚴謹。
3、TQS是一套靈活的溫度驗證系統(tǒng)
3.1、TQS軟件支持KAYE的Validator2000,以及他的干井爐設備和。TQS同時 還支持TMI無線。
3.2、TQS支持FLUKE、Agilent、Beamex等硬件。
3.3、TQS溫度驗證軟件在數據處理上非常的靈活。 軟件能夠自動將測試過程中發(fā)生的不同事件階段在曲線圖和數據表中表示出來, 比如軟件能夠自動識別滅菌開始和滅菌結束的時間,并在曲線圖和數據表中表示出來 。 軟件能夠實現有線和無線系統(tǒng)的數據合并。能夠實現曲線圖的剪切功能,將不要的部 分剪切掉。軟件能夠執(zhí)行上百種計算。
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