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賽默飛世爾科技(中國)有限公司


FunctionMAX™ TiterEnhancer

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產(chǎn)品型號Gibco

品       牌

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更新時(shí)間:2023-05-11 20:55:24瀏覽次數(shù):80次

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產(chǎn)品簡介

FunctionMAX™ TiterEnhancer

詳細(xì)介紹

FunctionMAX™ TiterEnhancer 利用一種新技術(shù),將關(guān)鍵營養(yǎng)成分與高濃度 (150 g/L)、pH 中性、化學(xué)成分明確、AOF(非動(dòng)物源性)的功能性添加劑結(jié)合在一起,旨在增強(qiáng)現(xiàn)有補(bǔ)料并提高標(biāo)準(zhǔn)高細(xì)胞密度流加培養(yǎng)平臺的生產(chǎn)率。FunctionMAX™ TiterEnhancer 同時(shí)具有液體規(guī)格和 AGT™ 干粉規(guī)格,可保持穩(wěn)定超過 1 年。FunctionMAX™ TiterEnhancer 可提供下列優(yōu)勢:

?滴度可達(dá)以往流加培養(yǎng)的兩倍
?高濃度原料
?易于使用的 pH 中性劑型
?使用基礎(chǔ)培養(yǎng)基中已有的成分專門配制而成—無外來成分
?使用經(jīng)濟(jì)實(shí)惠

何時(shí)選擇使用 FunctionMAX™ TiterEnhancer:

?如果在高密度流加培養(yǎng)中,后期的單位產(chǎn)量下降,F(xiàn)unctionMAX™ TiterEnhancer 可以改善滴度
? 如果在流加培養(yǎng)中出現(xiàn)極其低的峰值細(xì)胞密度,您可以咨詢 PD-Direct™ 服務(wù)部門以獲取關(guān)于細(xì)胞適應(yīng)和/或流加優(yōu)化的建議
? 如果在高密度流加培養(yǎng)中,后期的單位產(chǎn)量未下降但仍然需要更高的滴度,您可以咨詢 PD-Direct™ 服務(wù)部門以獲取關(guān)于流加優(yōu)化的建議

滴度可高達(dá)既往流加的兩倍
我們已經(jīng)證明,在現(xiàn)有工藝基礎(chǔ)上添加 FunctionMAX™ TiterEnhancer 或作為部分補(bǔ)料替代可使產(chǎn)品滴度提高 35–120%(圖 1–3),從而降低了添加補(bǔ)料的總比例。這些提高主要是通過保持每個(gè)補(bǔ)料批次流程的單位產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)的。改善即時(shí)可見,無需流程優(yōu)化。我們還證實(shí),對于使用不同市售培養(yǎng)基和補(bǔ)料進(jìn)行的幾個(gè)流程,只需添加少量 FunctionMAX™ TiterEnhancer 就足以提高滴度,而且細(xì)胞密度越高,效果越佳。這種添加劑并非設(shè)計(jì)用于取代其他補(bǔ)料,因?yàn)楹笳呖梢蕴峁?FunctionMAX™ TiterEnhancer 中不存在的其他組分。

高濃度原料
用于提供這種功能性添加劑的技術(shù)有望通過將關(guān)鍵原料的濃度提高到傳統(tǒng)方法無法達(dá)到的水平來變革重組藥物的生物制備。FunctionMAX™ TiterEnhancer 可以達(dá)到 150 g/L 的濃度(相比之下,大多數(shù)基礎(chǔ)培養(yǎng)基濃度僅為 20–25 g/L),并且證明干粉或液體規(guī)格均可保持穩(wěn)定超過 1 年。

易于使用的 pH 中性劑型
AGT™ 干粉劑型的復(fù)溶非常簡單(加水并攪拌),所有組分都會(huì)溶解。無需調(diào)節(jié) pH,而且 pH 為中性,因此與 pH 替代品相比,它在處理和使用時(shí)更加安全。作為一種 pH 中性添加劑,本產(chǎn)品有助于避免使用 pH 添加劑時(shí)常見的生物反應(yīng)器問題。此外,液體非常穩(wěn)定—因此液體劑型均由相同的 AGT™ 干粉劑型材料制成,也可直接購買干粉劑型。液體劑型供小規(guī)模試驗(yàn)使用,而 AGT™ 干粉劑型適用于無縫擴(kuò)大規(guī)模。

使用基礎(chǔ)培養(yǎng)基中已有的成分專門配制—無外來成分
FunctionMAX™ TiterEnhancer 不會(huì)在補(bǔ)料批次培養(yǎng)流程中引入新組分;它只是提供了基礎(chǔ)培養(yǎng)基中存在的相同關(guān)鍵成分,細(xì)胞在培養(yǎng)后期需要這些成分以維持其生產(chǎn)率。而且,組合這些組分的技術(shù)也不會(huì)引入其他組分。它也不包含任何生長因子或成分不明的組分,例如水解物??上虮竟舅魅”井a(chǎn)品的 DMF(藥品主文件)證明文件,以便向監(jiān)管部門保證配方中不存在可能引起監(jiān)管問題的物質(zhì)或原料。

使用的經(jīng)濟(jì)性
FunctionMAX™ TiterEnhancer 旨在為您的補(bǔ)料批次培養(yǎng)流程提供高濃度和高價(jià)值的添加劑??紤]到它提供的成分濃度為基礎(chǔ)培養(yǎng)基的 7 倍,并且可以提供高達(dá)兩倍的滴度。此外,正常用量約為工作體積的 10%,因此每升用量的實(shí)際價(jià)格與基礎(chǔ)培養(yǎng)基相似。


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