一、產(chǎn)品概述穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光照的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為獸藥的生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期；適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案；產(chǎn)品符合2020版《中國(guó)藥典》、GMP、FDA及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

詳細(xì)介紹

一、產(chǎn)品概述

穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光照的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為獸藥的生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期；適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案；產(chǎn)品符合2020版《中國(guó)藥典》、GMP、FDA及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

1、箱體為高壓聚氨酯成型，保溫性能優(yōu)異，堅(jiān)固牢靠。

2、箱體外部為優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板噴塑處理，內(nèi)部采用拉絲不銹鋼內(nèi)膽，箱內(nèi)擱板間距可調(diào)。

3、采用品牌壓縮機(jī)，采用環(huán)保無(wú)氟制冷劑（R134a），高效率、低能耗、節(jié)能環(huán)保。

4、微電腦PID控制，控溫精確可靠，波動(dòng)少，帶定時(shí)功能。

5、SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)，溫度控制更精準(zhǔn)。

6、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，雙重限溫（±4℃及上限70℃）保護(hù)，超過(guò)限制溫度即自動(dòng)中斷。

7、預(yù)留打印機(jī)或RS485接口，可連接打印機(jī)和計(jì)算機(jī)，記錄溫度變化參數(shù)。（選配）

8、可程式7寸彩色觸摸屏控制器，標(biāo)配：GMP三級(jí)權(quán)限管理系統(tǒng)、審計(jì)追蹤系統(tǒng)。

9、箱體左側(cè)有一直徑30mm的測(cè)試孔，便于實(shí)驗(yàn)操作與測(cè)量溫度。

10、自診斷功能，故障全程自動(dòng)監(jiān)控，故障代碼直觀指示。

11、采用平衡式控制模式，加濕器采用熱加濕方式，控濕精度更精準(zhǔn)。

12、標(biāo)配內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng)，冷凝水可回收利用。

三、產(chǎn)品參數(shù)

型號(hào)		LRH-500A-SYZX	LRH-800A-SYZX	LRH-1000A-SYZX
容積(L)		500L	800L	916L
溫度(℃)	控制范圍	5℃～65℃
	分辨率	0.1
	波動(dòng)度	± 1℃
	均勻度	± 2℃
濕度(%RH)	控制范圍	35%RH～95%RH
	分辨率	0.1
	波動(dòng)度	± 5%RH
照度（Lux）		0-10000 Lux
制冷劑		R134a
功率(W)		1246W	1698W	1698W
電源		電源AC220V±10% 50Hz±1Hz
內(nèi)箱尺寸(cm)		108×49×100	120×55×108	120×67×114
外箱尺寸(cm)		115×65×162	127×71×170	127×83×176
載物托架（標(biāo)配）		6	10	10