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FILGUARD-322型過濾器完整性測(cè)試儀

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FILGUARD系列全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測(cè)試,運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測(cè)試,檢測(cè)濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國(guó)藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國(guó)FDA所推薦

詳細(xì)介紹

FILGUARD系列全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測(cè)試,運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測(cè)試,檢測(cè)濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國(guó)藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國(guó)FDA所推薦。該儀既可以離線測(cè)試又可以在線測(cè)試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測(cè)試時(shí)不影響下游的無菌狀態(tài),是過濾器用戶對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測(cè)試的。該儀是本廠在家開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,自1998年問世以來,軟硬件性能不斷得到提升和完善,測(cè)試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品的水平,目前已在全國(guó)逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對(duì)除菌過濾器的完整性測(cè)試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。
為了更好滿足GMP對(duì)生物制藥行業(yè)對(duì)無菌過濾器完整性測(cè)試的要求,先維過濾在原有的FILGUARD-321型的基礎(chǔ)上,又開發(fā)推出了新一代FILGUARD-322型過濾器完整性自動(dòng)測(cè)試儀,該型儀器能全自動(dòng)測(cè)試氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形的機(jī)型,該系列秉承了先維一貫堅(jiān)持的嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的特點(diǎn),將測(cè)試的準(zhǔn)確性、優(yōu)異的重現(xiàn)性、*技術(shù)和實(shí)用性結(jié)合。由于具有對(duì)上游體積自動(dòng)測(cè)試功能,實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)擴(kuò)散流測(cè)試,使擴(kuò)散流測(cè)試更方便、準(zhǔn)確。同時(shí)該儀還具有自動(dòng)水侵入法測(cè)試功能,消除了疏水性濾芯用醇類浸潤(rùn)液測(cè)試所可能帶來的污染和安全隱患。測(cè)試結(jié)束可打印完整的測(cè)試報(bào)告并儲(chǔ)存測(cè)試參數(shù)和結(jié)果。該儀還新增了三級(jí)管理權(quán)限設(shè)置,以更好地滿足GMP的更高要求。
 FILGUARD-212型過濾器完整性測(cè)試儀

特點(diǎn)
自動(dòng)進(jìn)行氣泡點(diǎn)、保壓法、擴(kuò)散流測(cè)試和水侵入流量法測(cè)試。
*的微電子電路及算法軟件,在保證高精度及重現(xiàn)性的同時(shí),減少20%至30%測(cè)試時(shí)間。
關(guān)鍵部件選用級(jí)元器件、多級(jí)抗干擾設(shè)計(jì),使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。
集成化氣路及機(jī)箱曲面設(shè)計(jì),使儀器更便攜、美觀。 
斜操作臺(tái)面設(shè)計(jì),5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰,操作便利。
智能化多功能數(shù)字鍵盤,可輸入更多測(cè)試參數(shù)。
下拉式菜單中文操作環(huán)境,操作界面友好。
實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線,可監(jiān)控測(cè)試全過程,幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。
實(shí)時(shí)提示操作狀態(tài),智能分析測(cè)試不合格原因,易學(xué)易用。
三級(jí)權(quán)限設(shè)置,每一級(jí)具有不同的管理權(quán)限。
針式寬行中文打印,可同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線,存檔。 
軟件和硬件的雙重氣流控制,使得從測(cè)試最小面積的園片濾膜到面積的15芯40"過濾器,都能保證測(cè)試精度及重現(xiàn)性。
集二十年專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn),從每個(gè)細(xì)節(jié)上為用戶著想,使產(chǎn)品每一個(gè)功能實(shí)用且方便(如:氣泡點(diǎn)測(cè)試可選測(cè)試合格退出功能以縮短測(cè)試時(shí)間;打印可根據(jù)需要選擇部分或全部打??;*的手動(dòng)測(cè)試功能)。
 

應(yīng)用范圍
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜;標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式濾芯 (Capsule) ;小型濾芯 (Mini cartridge)

技術(shù)參數(shù)

測(cè)試方法  氣泡點(diǎn),擴(kuò)散流,保壓法,水侵入法

顯示

 5.7″LCD顯示屏,藍(lán)色背光 

測(cè)試范圍  自動(dòng) 氣泡點(diǎn) 0.05 MPa—0.6 MPa
    壓力衰減0—0.6 MPa
    擴(kuò)散流 0—2000 ml/min
    水浸入法 0—50ml/min
 手動(dòng) 0—0.6 MPa
打印機(jī)

 寬行中文打印,可同時(shí)或選擇打印測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線

氣源

 潔凈干燥的空氣或氮?dú)?0.25MPa--0.8 MPa

電源

 < AC220V,50Hz

測(cè)試精度

 氣泡點(diǎn):≤ 0.005MPa (50 mbar)
 壓力保持:壓力衰減≤2%
 擴(kuò)散流:≤ 4%
 水侵入:CV≤ 10%

功耗

 < 150W 

工作溫度

 0℃-40℃

 < 95% RH, 無冷凝水 

工作濕度

存貯功能

 可存儲(chǔ)50組測(cè)試結(jié)果(包括測(cè)試曲線)

尺寸

 370mm×230mm×270mm

重量

 6.4KG

標(biāo)準(zhǔn)配件
進(jìn)氣管(帶快接接頭),出氣管(帶快接接頭),轉(zhuǎn)換接頭,打印紙,電源線,操作說明書。

選購件
筒式濾芯測(cè)試專用濾殼,濾膜測(cè)試專用平板濾器

保修期
保修一年,終身維修。

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