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瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)使用說明書

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詳細(xì)介紹

瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)使用說明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

英文名稱： Malaria Test

【包裝規(guī)格】25人份/盒。

TEL:⒈⒊⒎⒈0.0.0⒎⒈⒈⒎

【預(yù)期用途】

瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）是體外免疫層析試驗(yàn)，用于定性檢測(cè)具有瘧疾癥狀和體征人群EDTA抗凝靜脈血或毛細(xì)血管血中的惡性瘧原蟲抗原和間日瘧原蟲抗原，可對(duì)惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲做出輔助診斷，并可對(duì)惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲做出鑒別診斷。

該試驗(yàn)不用于無癥狀人群的篩查。

【檢驗(yàn)原理】

瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）使用的是薄膜免疫層析技術(shù)，該技術(shù)用單克隆抗體檢測(cè)靜脈血和末梢血中的惡性瘧原蟲抗原和間日瘧原蟲抗原，這兩種抗體與對(duì)照抗體固定到膜支持物上形成三條不同的線，膜支持物與樣品墊相連，結(jié)合有可視粒子的對(duì)照抗體和抗瘧原蟲抗體浸滲在樣品墊上，組成檢測(cè)條。檢測(cè)條位于一塊書形鉸鏈狀的檢測(cè)卡中，與沖洗墊和吸收墊一道參與檢測(cè)板閉合后薄膜的清洗。

檢測(cè)時(shí)，將全血加到樣品墊上，標(biāo)本中存在的瘧原蟲抗原與抗瘧原蟲抗體結(jié)合物結(jié)合。將A試劑液加到檢測(cè)條的底部，使抗原結(jié)合物復(fù)合物沿檢測(cè)條流動(dòng)，在固定抗體處被捕獲，形成檢測(cè)線，固定的對(duì)照抗體捕獲對(duì)照結(jié)合物，形成對(duì)照線。一旦血標(biāo)本流過檢測(cè)條，就將檢測(cè)板閉合，使加到?jīng)_洗墊中的A試劑把檢測(cè)條上多余的血液沖去。

檢驗(yàn)結(jié)果可用紫紅色線的存在與否來解釋。15分鐘讀數(shù)時(shí)，陽(yáng)性結(jié)果將包括一條檢測(cè)線（或兩條檢測(cè)線）和一條對(duì)照線，陰性結(jié)果只產(chǎn)生一條對(duì)照線，陰性表明標(biāo)本中未檢出瘧原蟲抗原。如果不出現(xiàn)對(duì)照線，不管檢測(cè)線出現(xiàn)與否，結(jié)果都為無效。

Malaria PF+pv.jpg