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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司
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更新時間：2023-09-05 08:30:53瀏覽次數(shù)：145次
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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司是一家從事潔凈無塵室環(huán)境檢測、設備驗證和GMP技術服務的技術服務公司。位于蘇州，具有獨立法人地位和第三方檢測地位服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調(diào)系統(tǒng)運行診斷和分析、潔凈空調(diào)系統(tǒng)風量與壓差調(diào)試、壓縮空氣質(zhì)量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢管理。
| 檢測對象 | 檢測標準 |
| I、II、III、IV級手術室、潔凈輔助房間 | 《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB50333-2013 |
| 潔凈室檢測項目 | |
| 壓差檢測 | 沉降菌測試 |
| 換氣次數(shù)測檢測 | 照度檢測 |
| 風速檢測 | 噪音檢測 |
| 溫濕度檢測 | 氣流流行檢測 |
| 懸浮粒子（塵埃粒子）檢測 | 自凈時間檢測 |
| 浮游菌測試 | 高效過濾器檢漏 |
檢測項目 檢測內(nèi)容 靜壓差 靜壓差的測定應在所有的門關閉時進行,有排風時,應在大排風量條件下進行,并宜從平面上里面的房間依次向外測定相鄰相通房間的壓差,直至測出潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、室外環(huán)境之間的壓差。 風速測量 對于單向流潔凈室，取離高 效過濾器0.3m 垂直于氣流處的截面作為采樣截面，截面上測點間距不宜大于0.6m，測點數(shù)不應少于5點，所有讀數(shù)的算術平均值作為平均風速。 風量 測試時，風量罩應將整個風口罩牢，風量罩的四邊與風口的四周貼住，待屏幕顯示值相對穩(wěn)定后讀數(shù)、記錄。每一點的測試時間不應少于10s，每個測試位置的測點數(shù)不應少于3點。全部風口的風量之和即為總風量。 換氣次數(shù) 換氣次數(shù)=潔凈室總風量÷潔凈室容積 懸浮粒子 對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域 采樣點的數(shù)目不得少于2個，總采樣次數(shù)不得不于5次。 可按下公式計算。 NL=A0.5 采樣布點： a.采樣點一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置; b.布置采樣點時，應避開回風口。 浮游菌 至少采樣點數(shù)目對上面懸浮粒子采樣點數(shù)。工作區(qū)測點位置離地0.8m～1.5m左右(略高于工作面);送風口測點位置離開送風面30cm左右;關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點。每個采樣點一般采樣一次。 a.全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng); b.在30℃～35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于48h; c.每批培養(yǎng)基應有對照試驗，檢驗培養(yǎng)基本身是否污染?？擅颗x定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。 沉降菌 工作區(qū)采樣點的位置略高于工作面;將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點，打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露0.5h，再將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。培養(yǎng)條件同浮游菌。 噪聲 測點距地面高1.1m。潔凈室面積在15m2以下者，可只測室中 心1點;面積在15m2以上，除測室中 心1點外，應再測對角4點，距側(cè)墻各1m，測點朝向各角;測點高度距地面1.1m。 照度 測點平面離地面0.8m，按1m～2m間距布置，30m2以內(nèi)的房間測點距墻面0.5m，超過30m2的房間測點距離墻面1m。 自凈時間 (1)提升起始濃度，以達到或超過100倍目標.具體做法是：關閉空調(diào)凈化系統(tǒng)，用巴蘭香煙發(fā)煙2min-3min，開啟粒子計數(shù)器進行監(jiān)測，粒子計數(shù)確認0.5um粒子濃度已超過目標濃度的100倍，注意粒子濃度達到100×目標濃度時的時間t100n。 (2)開啟凈化系統(tǒng)，開始測量的小間隔為1分鐘，注意粒子濃度達到目標濃度時的時間(tn)。 (3)計算自凈時間 100:1自凈時間為t0.01=(tn–t100n)。 氣流流型 氣流流型檢測是確定室內(nèi)設備、設施對氣流的影響，選擇或改 善氣流流型使之產(chǎn)生小的湍流和大的清 除能力。 （1）測點布置： 垂直單向流潔凈室選擇縱、橫剖面各一個，以及距地面高度0.8m、1.5m的水平面各一個;水平單向流潔凈室選擇縱剖面和工作區(qū)高度水平面各一個。 亂流潔凈室選擇通過代表性送風口中 心的縱、橫剖面和工作區(qū)高度的水平面各1個。 (2)測試操作： 在各個測點用霧化器根據(jù)布點位置進行發(fā)煙，在被測平面上移動發(fā)煙器，測試者目視觀察隨氣流運動的煙霧變化情況。并用數(shù)碼設備攝像記錄測試情況。 高效過濾器檢漏 (1)氣溶膠煙霧的引入 a.系統(tǒng)檢漏可直接把氣溶膠發(fā)生器放入空調(diào)器內(nèi)進行發(fā)煙。 b.對于層流罩、超凈臺和生物安 全柜上的高 效過濾器，可直接把氣溶膠煙霧從系統(tǒng)風機的負壓一側(cè)(風機吸入口)引入。 (2)氣溶膠光度計初始化 a.初始化之后，設備將自動建立零點。 b.設置上游99%濃度"，過濾器上風側(cè)發(fā)放的濃度一般為 20～30ug/L即可。 (3)檢測操作 a.上游99%濃度成功設置之后，就可以進行按“上一次的99%設定"選項執(zhí)行泄露測試。對被檢過濾器整個斷面、封膠頭和安裝框架間進行掃描。掃描時速度約2cm/s，采樣探頭距過濾器出風面和框架結(jié)構(gòu)約3cm。 b.掃描檢漏過程中，為了確認上風向氣溶膠濃度的穩(wěn)定，應以適當時間間隔復測上風氣溶膠濃度，一般測完10個過濾器后復測一次。 c.掃描時任何等于或大于已限值的跡象時，都應將掃描探頭在相應位置持續(xù)相當時間，憑借該位置較長時間內(nèi)顯示的z大值做出判斷。 d.原始記錄上畫出示意圖，標明泄漏位置和大泄漏值。
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