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疫苗的存儲(chǔ)條件

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更新時(shí)間：2023-09-22 20:15:35瀏覽次數(shù)：126次

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廣州虹科電子科技有限公司

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在2020年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)上

詳細(xì)介紹

在2020年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)上，我們已經(jīng)看到了中國生物的兩個(gè)滅活疫苗，也就是病毒滅活疫苗Vero細(xì)胞（SARS-Cov-2 Vaccine Vero cell），Inactivated. 隨著國藥中國生物為不少集團(tuán)公司因公出國（國內(nèi)出差）人員實(shí)施了滅活疫苗的接種工作。我們了解到了接種的前提及條件：在受種人員“知情自愿"前提下，由國藥中國生物為受種人員實(shí)施滅活疫苗接種。受種人員應(yīng)符合以下條件：年齡18至59歲之間、非嚴(yán)重過敏體質(zhì)、非妊娠期、無3個(gè)月內(nèi)懷孕計(jì)劃、無癲癇驚厥史和間歇性精神疾病。

從該疫苗的說明書上我們得知，該疫苗的貯藏條件為2~8°C避光保存和運(yùn)輸。嚴(yán)禁凍結(jié)。有效期暫定為24個(gè)月。因此，對(duì)于疫苗生產(chǎn)、流通企業(yè)，終端接種單位等，疫苗的存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)臏囟纫鬄?°C至8°C，由于疫苗對(duì)溫度非常敏感，溫度過高或者過低都有失效的可能性。2019年12月1日，我國正式實(shí)施《中華人民共和國疫苗管理法》明確對(duì)疫苗實(shí)行管理制度，實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，是為了加強(qiáng)疫苗管理，保證疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，規(guī)范預(yù)防接種，促進(jìn)疫苗行業(yè)發(fā)展，保障公眾健康，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，制定的法律。

最近，疫苗的研發(fā)企業(yè)與虹科紛紛取得了聯(lián)系，并且選擇LIBERO CB這款溫度記錄儀用于運(yùn)輸過程中的溫度監(jiān)測(cè)。那么究竟是什么原因讓這些企業(yè)選擇了LIBERO CB呢？

筆者認(rèn)為原因有三：

，LIBERO CB是獲得了WHO資格預(yù)審的一類和二類疫苗冷鏈物流的溫度記錄儀。為了協(xié)助世界各國接受不同的疫苗，世界衛(wèi)生組織WHO制定了指導(dǎo)方針，以標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)測(cè)設(shè)備及其標(biāo)簽。明確藍(lán)色和黃色標(biāo)簽用于特定的疫苗，包括關(guān)于如何讀取設(shè)備以確保安全使用疫苗的明確說明。

第二，LIBERO CB具有上?；ぴ旱呢浳镞\(yùn)輸條件鑒定書和北京DGM的航空運(yùn)輸條件鑒別報(bào)告書，保證您的安全空運(yùn)。除此之外，我們還可以每年為您免費(fèi)提供LIBERO電池的UN38.3報(bào)告，從而幫您輕松辦公并提高工作效率。

第三，LIBERO CB是一款高精度、高穩(wěn)定性，性價(jià)比的溫度計(jì)，多年來一直備受TOP50藥企的青睞。

> 高精度、高穩(wěn)定性PDF溫度記錄儀

> 溫度測(cè)量范圍-30℃..+70℃，核心精度±0.4℃

> 存儲(chǔ)容量 24200 個(gè)測(cè)量值

> 自動(dòng)失效日期管理

> 2個(gè)溫度閾值報(bào)警，支持延遲報(bào)警，MKT報(bào)警，持續(xù)時(shí)長(zhǎng)/運(yùn)行時(shí)間報(bào)警

> 紐扣電池，免于 DGR 聲明，空運(yùn)無憂

> 應(yīng)用領(lǐng)域：藥品、試劑、疫苗、血液冷鏈物流，溫度監(jiān)測(cè)

除上述運(yùn)輸貯藏條件為2~8°C的疫苗外，近期，我們得知Moderna以及輝瑞和BioNTech合作開發(fā)的疫苗均需要深度冷藏，Moderna的冠狀病毒候選疫苗mRNA-1273要求的儲(chǔ)存溫度為零下20攝氏度；輝瑞和BioNTech的候選產(chǎn)品BN1162b2和BNT162b2要求的儲(chǔ)存溫度為零下70攝氏度。輝瑞公司將需要為其疫苗使用超低溫冷藏箱和隔熱托運(yùn)存儲(chǔ)設(shè)備。

對(duì)于需要深度冷藏，配套超低溫冷藏箱的疫苗，我們推薦使用帶有藍(lán)牙功能的LIBERO CE超低溫溫度記錄儀，不開箱即可獲得PDF報(bào)告。

> 溫度測(cè)量范圍-200°C .. + 400°C

> 核心精度±0.3℃

> 存儲(chǔ)容量75500個(gè)測(cè)量值

> 8級(jí)報(bào)警，單次或累計(jì)延遲報(bào)警，MKT報(bào)警

> 紐扣電池，免于DGR聲明，空運(yùn)無憂

> 藍(lán)牙功能，不開箱即可獲得PDF報(bào)告

另外，如果疫苗需要出口并安全空運(yùn)，使用一次性的LIBERO CD干冰溫度記錄儀將是不錯(cuò)的選擇。測(cè)量范圍：-95℃..+50℃，8級(jí)報(bào)警，單次或者累計(jì)延遲報(bào)警，可選擇中文報(bào)告。同時(shí)LIBERO CD采用了內(nèi)置探頭，可以直接放置在干冰當(dāng)中。

疫苗的倉儲(chǔ)：

疫苗對(duì)于倉儲(chǔ)的要求更為嚴(yán)格，疫苗配送需要由專用的疫苗庫。對(duì)于疫苗倉儲(chǔ)的溫度監(jiān)測(cè)，您需要一套合規(guī)和安全、高質(zhì)量兼具成本效益、輕松辦公、提高工作效率的ECOLOG環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，使您可以實(shí)時(shí)監(jiān)視數(shù)據(jù)記錄儀網(wǎng)絡(luò)中的所有測(cè)量值。測(cè)量數(shù)據(jù)清洗顯示，以確保您始終了解當(dāng)前的存儲(chǔ)條件。

> 99%合規(guī)，符合 GMP, GLP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11 和 HACCP

> 應(yīng)用領(lǐng)域：生產(chǎn)車間，倉庫，實(shí)驗(yàn)室，藥房，潔凈室等

> 一體化、校準(zhǔn)和驗(yàn)證、瑞士工程系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的總體擁有成本，監(jiān)測(cè)研發(fā)、生產(chǎn)和存儲(chǔ)設(shè)施的環(huán)境條件

> 可選有線、無線方案

> 數(shù)據(jù)丟失，性能穩(wěn)定

> 專門為醫(yī)藥行業(yè)設(shè)計(jì)，模塊化設(shè)計(jì)，擴(kuò)展方便，安全高效

> 專業(yè)的技術(shù)支持和維護(hù)服務(wù)，可根據(jù)您的需求進(jìn)行定制

新品預(yù)告： LIBERO G移動(dòng)IoT實(shí)時(shí)溫度和定位數(shù)據(jù)記錄儀

2020年末，我們將為您推出帶有實(shí)時(shí)定位功能的LIBERO G系列無線數(shù)據(jù)記錄儀。LIBERO GE覆蓋了運(yùn)輸監(jiān)測(cè)的所有應(yīng)用，并簡(jiǎn)化了具有已知穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的產(chǎn)品的運(yùn)輸過程。內(nèi)置高精度溫度傳感器，并且是一個(gè)通過ISO 17025校準(zhǔn)的無線數(shù)據(jù)記錄儀。LIBERO GE帶有一個(gè)外接探頭（帶有M8連接器的Pt100探頭，用于安全的溫度數(shù)據(jù)傳輸），測(cè)量范圍從-200°C 到 + 400°C，還可以監(jiān)測(cè)超低溫冰箱和低溫容器。

除溫度外，LIBERO GE還會(huì)對(duì)貨物進(jìn)行光感和位置監(jiān)測(cè)。LIBERO GE會(huì)自動(dòng)的將所有測(cè)量的數(shù)據(jù)上傳保存到云，并在云中對(duì)所有貨物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。不使用鋰電池和自動(dòng)飛行檢測(cè)的特點(diǎn)，使您避免了繁瑣的危險(xiǎn)品申報(bào)工作。

> 實(shí)時(shí)了解您在公路，空中和海上的重要貨物

> 核心精度：±0.4°C，高精度且100％通過ISO 17025校準(zhǔn)的溫度傳感器

> 操作簡(jiǎn)單，應(yīng)用安全

> 符合行業(yè)準(zhǔn)則

> 與liberoMANAGER冷鏈數(shù)據(jù)庫兼容

ELPRO全新的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)解決方案LIBERO G可提供24/7全天候訪問運(yùn)輸位置和狀況的信息，包括溫度，濕度，光線，傾斜和沖擊。無需依靠合作伙伴發(fā)送任何數(shù)據(jù)，也不必等待他們打電話通知。得益于新的LTE-M和NB-IoT通信協(xié)議，減少的電池消耗，可延長(zhǎng)運(yùn)輸時(shí)間—長(zhǎng)達(dá)1年（或一次性使用110天）。

結(jié)束語：

對(duì)于疫苗運(yùn)輸和倉儲(chǔ)要求的不同溫度條件，虹科都能為您找到合適的解決方案，幫您輕松辦公并提高工作效率。虹科是一家在醫(yī)藥供應(yīng)鏈溫濕度記錄和監(jiān)測(cè)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)長(zhǎng)達(dá)12年的高科技公司，虹科與代表著世界水平、品質(zhì)的瑞士ELPRO合作，為用戶提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測(cè)方案。支持醫(yī)藥行業(yè)客戶為患者提供安全的藥物。至今，虹科已經(jīng)為科研機(jī)構(gòu)和生物制藥、醫(yī)藥供應(yīng)鏈等企業(yè)提供了大量的用于研發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)，使用各個(gè)環(huán)節(jié)的溫濕度記錄儀和環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。可靠的產(chǎn)品質(zhì)量，虹科四位工程師平均5年+豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平，使得虹科在醫(yī)藥行業(yè)獲得口碑。獲取更多信息請(qǐng)?jiān)L問：

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