清析技術(shù)研究院可提供藥典微生物限度檢查相關(guān)的檢測(cè)服務(wù),可出具備CMA/CNAS資質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告,是專業(yè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。詳情可聯(lián)系我們進(jìn)行咨詢,關(guān)于藥典微生物限度檢測(cè)的部分內(nèi)容介紹如下:
藥典微生物限度檢測(cè)周期是多久?
到樣后7-10個(gè)工作日可出具檢測(cè)報(bào)告(可加急),根據(jù)樣品及其檢測(cè)項(xiàng)目/方法會(huì)有所變動(dòng),具體需咨詢工程師。
中國(guó)藥典微生物限度檢查法,為《中國(guó)藥典》附錄收載的關(guān)于藥品微生物檢查的法定方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 級(jí)下的局部潔凈度100 級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。
供試品檢查時(shí),如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應(yīng)證明其有效性及對(duì)微生物無(wú)毒性。
除另有規(guī)定外,本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。
檢驗(yàn)結(jié)果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報(bào)告,特殊品種可以最小包裝單位報(bào)告。
注:《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分為
GB/T16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法
GB/T16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法
GB/T16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法
檢測(cè)流程
1、溝通需求:了解待檢測(cè)項(xiàng)目,確定檢測(cè)范圍;
2、報(bào)價(jià):根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)需求進(jìn)行報(bào)價(jià);
3、簽約:簽訂合同及保密協(xié)議,開始檢測(cè);
4、完成檢測(cè):檢測(cè)周期會(huì)根據(jù)樣品及其檢測(cè)項(xiàng)目/方法會(huì)有所變動(dòng),具體可咨詢檢測(cè)顧問;
5、出具檢測(cè)報(bào)告,進(jìn)行后期服務(wù);
清析研究院服務(wù)范圍和優(yōu)勢(shì)有哪些?
1、為公司企業(yè)、高等院校、科研單位、事業(yè)單位、醫(yī)院、律師事務(wù)所以及個(gè)人客戶等提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
2、具備專業(yè)的CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)證,檢測(cè)資質(zhì)齊全,為客戶提供專業(yè)的咨詢與服務(wù)。
3、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備種類齊全,保證測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;
4、擁有強(qiáng)大的檢測(cè)專家團(tuán)隊(duì),全國(guó)各地多家分支機(jī)構(gòu);
5、在線一對(duì)一服務(wù)流程,根據(jù)客戶需求制定特色檢測(cè)方案和解決辦法;
如有相關(guān)檢測(cè)需求歡迎通過在線咨詢,微信咨詢,熱線,預(yù)約檢測(cè)留言等方式進(jìn)行咨詢,實(shí)驗(yàn)室工程師將會(huì)一對(duì)一為您詳細(xì)解答。