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深圳市伯建生物科技有限公司
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- 型號 UNcle
- 品牌
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 產(chǎn)品資料 下載
- 所在地 上海市
更新時間：2018-05-29 14:23:23瀏覽次數(shù)：4053
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Unchained Labs 裝機 300+臺
2016年9月23日，F(xiàn)DA如期批準(zhǔn)了第四個Biosimilar產(chǎn)品：來自安進的Humira類似藥Amjevita。批準(zhǔn)范圍包括7個適應(yīng)癥：RA、JIA、PsA、AS、CD、UC、PsO。采用與美國市場批準(zhǔn)的Humira相同規(guī)格與劑量，但制劑處方稍有不同，這也為避開Abbive早些時候公布的延長到2022年的相關(guān)制劑提供了可能。在美國，目前艾伯維公司前期提到的布局由72項已*組成，同時還有26個在2013-2015年間遞交的正在等待局的決定。這其中有11項都以《Formulation of human antibodies fortreating TNF-α accociated disorders》命名，均是由2002年申請的原始派生而來。
2016年8月31日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第三個Biosimilar：來自山德士的Erelzi（安進Enbrel類似藥），這也是FDA批準(zhǔn)的*個融合蛋白Biosimilar。
恩利（英文商品名為Enbrel，注射用依那西普，Etanercept），是由輝瑞公司研發(fā)的一種用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）和強直性脊柱炎（AS）的生物DMARD藥物（改善病情的抗風(fēng)濕藥）。屬于融合蛋白類腫瘤壞死因子α（TNFα）抑制劑，肝腎功能損害的患者或老年患者（≥65歲）無需進行劑量調(diào)整。
