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ELISA試劑盒防治艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病
截至2009年底,中國*代艾滋病疫苗——重組痘苗病毒(rTV)艾滋病疫苗ELISA試劑盒臨床研究結(jié)果進展順利。*重大專項辦當天提供媒體的《國家科技重大專項2009年度報告》顯示,重組痘苗病毒(rTV)艾滋病疫苗的Ⅰ期分為Ⅰa、Ⅰ b兩個階段進行。Ⅰa期結(jié)果表明:受試者均出現(xiàn)了預期的疫苗接種反應,對rTV疫苗可良好耐受,未觀察到嚴重副反應;Ⅰb期完成了全部受試和臨床訪視,無嚴重不良事件,安全性好。其Ⅱ期臨床試驗所需的疫苗已經(jīng)完成生產(chǎn),正在進行安全性評價,預計在2010年下半年開展Ⅱ期臨床試驗研究。據(jù)知,rTV疫苗是當前上*進展到臨床試驗階段的復制型載體HIV疫苗。
同時,第二代DNA疫苗、粘膜疫苗、痘苗載體和新型疫苗抗原的設計和改造的創(chuàng)新性工作已順利開展,使*二代HIV疫苗具備了更強的技術(shù)優(yōu)勢和競爭力,為下一階段的臨床試驗研究做好了人才隊伍和技術(shù)儲備。
同時,第二代DNA疫苗、粘膜疫苗、痘苗載體和新型疫苗抗原的設計和改造的創(chuàng)新性工作已順利開展,使*二代HIV疫苗具備了更強的技術(shù)優(yōu)勢和競爭力,為下一階段的臨床試驗研究做好了人才隊伍和技術(shù)儲備。
“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治"專項的新型乙型肝炎治療性疫苗,在已完成的243例乙肝患者的Ⅱ期臨床中顯示出較為滿意的療效,在ELISA試劑盒重大專項支持下,Ⅲ期臨床試驗已完成517例乙肝患者的招募,其中400例患者完成了疫苗的治療,預計2010年底完成該疫苗的注冊臨床試驗。
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