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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
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核酸檢測實(shí)驗(yàn)室
2020-7-4 閱讀(347)
| 提 供 商 | 廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司 | 資料大小 | 793.8KB |
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| 資料類型 | PDF 文件 | 瀏覽次數(shù) | 347次 |
核酸檢測PCR建設(shè)要點(diǎn)
核酸檢測中，應(yīng)該如何{建設(shè)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室}PCR實(shí)驗(yàn)室如何設(shè)計(jì)規(guī)劃才堪稱？PCR實(shí)驗(yàn)室管理又有哪些注意要點(diǎn)？
PCR實(shí)驗(yàn)室分為六個(gè)區(qū)域，分別為：
1.更換服區(qū)域
2試劑配制區(qū)；
3.樣品處理區(qū)；
4.核酸擴(kuò)增區(qū)；
5.產(chǎn)物分析區(qū)
6.消毒自凈區(qū)
傳統(tǒng)PCR為四個(gè)區(qū)域，為配合核酸檢測沃霖實(shí)驗(yàn)室建議增設(shè)兩個(gè)區(qū)域，一個(gè)區(qū)域?yàn)榍岸胃鼡Q服，一個(gè)區(qū)域?yàn)?消毒自凈室區(qū)。
一、PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃
如使用全自動(dòng)分析儀，區(qū)域可適當(dāng)合并。
沃霖實(shí)驗(yàn)建議：進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服，例如不同的顏色。工作人員離開各工作區(qū)域時(shí)，不得將工作服帶出
二、PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局
試劑準(zhǔn)備區(qū)：擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。
樣品處理區(qū)：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。
擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)：擴(kuò)增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報(bào)告
擴(kuò)增前區(qū)與擴(kuò)增后區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開，須使用不同的房間，兩區(qū)之間好有一定的間隔。
使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進(jìn)行少量試劑配制。
在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區(qū)和試劑準(zhǔn)備區(qū)可設(shè)在同一房間內(nèi)：
在生物安全柜內(nèi)操作；
每個(gè)實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)組分別使用各自的試劑及耗材；
盛放污染材料的器皿密封并一次性使用；
用有效的方法對(duì)操作區(qū)域和共享器具在實(shí)驗(yàn)前后進(jìn)行清潔及消毒。
三、PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃介紹
1、主體結(jié)構(gòu)：
主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。
2、標(biāo)準(zhǔn)的三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)：
將PCR過程分成試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本制備和PCR擴(kuò)增檢測三個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)。整個(gè)區(qū)域有一個(gè)整體緩沖走廊。每個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū)，同時(shí)各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié)，使整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人員和環(huán)境的污染。
可打開緩沖區(qū)Ⅰ，緩沖區(qū)Ⅱ和PCR擴(kuò)增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣，在實(shí)驗(yàn)區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口，空氣通過回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。
3、消毒：
在三個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)和三個(gè)緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。
在試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)還設(shè)置移動(dòng)紫外線燈，對(duì)實(shí)驗(yàn)桌進(jìn)行局部消毒。
4、機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗：
試劑和標(biāo)本通過機(jī)械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不受污染（人物分流）
5、地面
地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進(jìn)行清掃，耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面，或大塊的瓷磚（至少800mm×800mm）接縫需要小于2mm。
6、照明
燈具要選用凈化燈具，能達(dá)到便于清洗、不積塵的特點(diǎn)。
在建設(shè)的過程中應(yīng)注意
●規(guī)范的安裝流程和全面的服務(wù)流程。
●嚴(yán)格按照規(guī)范科學(xué)設(shè)計(jì)的安裝流程。
●安裝前需要確定以下安裝條件，如：電源電壓，電源進(jìn)線位置，電話網(wǎng)絡(luò)線進(jìn)線位置，進(jìn)水水壓，小安裝空間，地面平整度，通風(fēng)孔、進(jìn)水管和下水管的位置等，理想狀態(tài)的空間尺寸和通風(fēng)口尺寸。
四、PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要點(diǎn)
PCR實(shí)驗(yàn)室可以是分散形式，也可以是組合形式。完成一組PCR實(shí)驗(yàn)，通常應(yīng)經(jīng)過試劑配制、樣品處理、核酸擴(kuò)增及產(chǎn)物分析四個(gè)實(shí)驗(yàn)過程，若實(shí)驗(yàn)工藝需要，還應(yīng)增加樣品粉碎過程。
一、分散形式PCR實(shí)驗(yàn)室
所謂分散形式PCR實(shí)驗(yàn)室，是指完成上述實(shí)驗(yàn)過程的實(shí)驗(yàn)用房彼此相距較遠(yuǎn)，呈分散布置形式。對(duì)于這種布置形式的PCR實(shí)驗(yàn)室，由于各個(gè)實(shí)驗(yàn)之間不易相互干擾，因此無需特殊條件要求。
二、組合形式PCR實(shí)驗(yàn)室
所謂組合形式PCR實(shí)驗(yàn)室,是指完成PCR四個(gè)實(shí)驗(yàn)過程的實(shí)驗(yàn)用房相鄰布置，組成獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)域的形式。對(duì)于組合形式PCR實(shí)驗(yàn)室，由于各個(gè)實(shí)驗(yàn)間集中布置，容易造成相互干擾，因此，對(duì)總體布局以及屏障系統(tǒng)具有一定的要求。各室在入口處設(shè)緩沖間，以減少室內(nèi)外空氣交換。
PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)一些經(jīng)驗(yàn)分享：
試劑配制室及樣品處理室宜呈微正壓，以防外界含核酸氣溶膠的空氣進(jìn)入，造成污染；
可以通過控制進(jìn)風(fēng)風(fēng)量大于排風(fēng)風(fēng)量達(dá)到正壓效果。
核酸擴(kuò)增室及產(chǎn)物分析室應(yīng)呈微負(fù)壓，以防含核酸的氣溶膠擴(kuò)散出去污染試劑與樣品，可以通過控制排風(fēng)風(fēng)量大于進(jìn)風(fēng)風(fēng)量達(dá)到負(fù)壓效果。
在理想情況下，PCR實(shí)驗(yàn)室緩沖間內(nèi)，可設(shè)置正壓，使室內(nèi)空氣不流向室外，室外空氣不流向室內(nèi)。PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)風(fēng)由原有空調(diào)控制，要求將空調(diào)風(fēng)口安裝到定點(diǎn)，且高度為地面鋪裝好后2600mm處。
如果使用熒光PCR儀，擴(kuò)增室和產(chǎn)物分析室可以合并。
若房間進(jìn)深允許，可設(shè)PCR內(nèi)部走廊。需要指出的是在減少室內(nèi)外空氣交換方面，緩沖間比走廊更有意義。
各個(gè)區(qū)域之間應(yīng)具備單向的實(shí)驗(yàn)工藝流、物流、人流與氣流，形成單向流程的保護(hù)屏障，避免實(shí)驗(yàn)之間的相互干擾，防止核酸氣溶膠對(duì)實(shí)驗(yàn)過程造成污染產(chǎn)生假性結(jié)果。
