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廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司
主營產(chǎn)品： 實驗室設(shè)備，實驗室家具，凈化設(shè)備，實驗臺，通風柜，凈化工程，實驗室系統(tǒng)工程，空氣過濾器 |
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公司信息
- 聯(lián)系人：
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- 郵編：
- 511450
- 個性化：
- www.gzrjslab.com
- 網(wǎng)址：
- www.gzrjslab.com
| 參考價 | ￥ 10000 |
| 訂貨量 | 2000 件 |
- 型號 WOL-CJ-412
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
- 所在地 廣州市
更新時間：2024-05-08 08:48:14瀏覽次數(shù)：1071
聯(lián)系我們時請說明是環(huán)保在線上看到的信息，謝謝!
| 除塵率 | 99％ | 廢氣凈化率 | 99％ |
|---|---|---|---|
| 負離子濃度 | 1000個/m3 | 加工定制 | 是 |
| 凈化級別 | 百級、千級、萬級、十萬級等 | 殺霉菌率 | 99％ |
| 殺有害菌率 | 99％ | 適用面積 | 100㎡ |
| 行業(yè) | 生物制藥、醫(yī)療、保健品等 |
一、制藥GMP車間需要做好以下幾個區(qū)域的布局：
1、制劑間：用于開發(fā)藥物、注射劑、釋制劑、片劑、顆粒劑等等；
2、合成間：用于原料藥、中間體的合成，化學合成、生物合成等；
3、質(zhì)量間：用于檢測產(chǎn)品質(zhì)量是否合格，做好產(chǎn)品質(zhì)量的把控；
4、中試車間：用于藥物研發(fā)階段，從小試到中試，用于放大的車間。
二、制藥中試車間設(shè)計要注意哪些方面
WOL建設(shè)的制藥中試車間都是符合國家監(jiān)督管理局新版GMP要求的，會根據(jù)藥品生產(chǎn)品類的不同設(shè)置不同的潔凈度，市面上較為普通的三十萬級、十萬級、萬級、局部百級。在設(shè)計方面，WOL也會把節(jié)約資源的利用、環(huán)保建設(shè)考慮在內(nèi)。制藥中試車間 的合成反應(yīng)較多，工藝相對復(fù)雜，對工藝環(huán)境的要求也較高，還會使用到有機溶煤和腐蝕物質(zhì)，且對設(shè)備規(guī)格、裝修材料有硬性行規(guī)，所以在制藥中試車間的設(shè)計上，要預(yù)留設(shè)備通用性和互換性。
三、制藥中試車間如何劃分潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)
制藥中試車間生產(chǎn)車間應(yīng)明確劃分潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。原料藥精烘包區(qū)域也會有潔凈要求按照GMP潔凈要求設(shè)計。人、物流從一般區(qū)域進入潔凈區(qū)，應(yīng)該分別設(shè)有緩沖間，應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)設(shè)置原輔料和包裝材料的清理間，嚴格分隔開來才能減少污染風險。在散發(fā)粉塵的設(shè)備（如粉碎、壓片、膠囊填充）需要及時除塵，需要在旁邊設(shè)置排風管和除塵設(shè)備，便于清洗、拆修。車間功能布置，應(yīng)該考慮到生產(chǎn)區(qū)與原鋪料、包裝材料存放距離，與成品暫存庫的距離，便于運輸和生產(chǎn)管理。為符合GMP要求，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差要設(shè)置不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外壓差不小于10Pa。
規(guī)劃建設(shè) GMP車間 制藥中試車間——規(guī)劃建設(shè) GMP車間 制藥中試車間
