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廣州沃霖實驗室設備有限公司

主營產品: 實驗室設備,實驗室家具,凈化設備,實驗臺,通風柜,凈化工程,實驗室系統(tǒng)工程,空氣過濾器

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WOL-CJ-624規(guī)劃建設 生物制藥GMP車間 設計裝修 工程
規(guī)劃建設 生物制藥GMP車間 設計裝修 工程
參考價 10000
訂貨量 1000
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 型號 WOL-CJ-624
  • 品牌
  • 廠商性質 生產商
  • 所在地 廣州市

更新時間:2024-05-08 10:40:09瀏覽次數:1358

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【簡單介紹】
潔凈等級 百、千、萬、十萬級等 潔凈度 99.8
GMP標準是適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按照相關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求。廣州沃霖,是潔凈協(xié)會的理事單位,在潔凈車間行業(yè)中有十余年的建設經驗,值得信賴,認準WOL!規(guī)劃建設 生物制藥GMP車間 設計裝修 工程

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GMP制藥車間規(guī)劃設計

一、GMP車間設計原則

GMP廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護須符合藥品生產要求,應當能夠限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯,便于清潔、操作和維護。

生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局合理,不得互相妨礙;廠區(qū)和廠房內的人、物流走向應當合理。

 

房間設置

需設置存放設備、物料、中間產品、待包裝產品和成品的房間(區(qū)域),避免不同產品或物料的混淆、交叉污染,避免生產或質量控制操作發(fā)生遺漏或差錯。

 

溫濕度要求

根據藥品品種、生產操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調凈化系統(tǒng),使生產區(qū)有效通風,并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾,保證藥品的生產環(huán)境符合要求。

 

潔凈等級要求

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于10Pa,必要時,相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域之間也應當保持適當的壓差

 

裝飾裝修要求

潔凈區(qū)的內表面應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物落,避免積塵,便于有效清潔,必要時應當進行消毒。天棚隔斷一般采用玻鎂彩鋼板。地面采用PVC膠地面。


車間的特點:1、生產工藝過程復雜 2、生產設備眾多 3、車間人員密集 4、設備運行時間長 5、有毒有害物質濃度較高 6、溫濕度變化范圍較大 7、有易燃易爆危險品 8、對潔凈度要求高 

風管設計:采用多孔板消聲靜壓箱和風管隔振技術,有效降低機組運行時產生的噪聲,并采用消聲器將室外排風管中的噪聲隔離。

水路設計:采用內置式凝結水回收管路,防止凝結水污染室內空間,同時設有旁通管路以便檢修維護時排除積水。


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