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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室家具，凈化設(shè)備，實(shí)驗(yàn)臺(tái)，通風(fēng)柜，凈化工程，實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程，空氣過(guò)濾器 |
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公司信息
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- 廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)紅八方工業(yè)園一號(hào)廠(chǎng)房四樓（四號(hào)線(xiàn)石碁地鐵站800米）
- 郵編：
- 511450
- 個(gè)性化：
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- 網(wǎng)址：
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| 參考價(jià) | ￥ 1680 |
| 訂貨量 | 100平方米 |
- 型號(hào) WOL-CJ-1221
- 品牌 其他品牌
- 廠(chǎng)商性質(zhì) 生產(chǎn)商
- 所在地 廣州市
更新時(shí)間：2024-05-08 14:59:47瀏覽次數(shù)：2950
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| 除塵率 | 99.9％ | 廢氣凈化率 | 99.9％ |
|---|---|---|---|
| 負(fù)離子濃度 | 1000個(gè)/m3 | 加工定制 | 是 |
| 凈化級(jí)別 | 百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等 | 殺霉菌率 | 99.9％ |
| 殺有害菌率 | 99.9％ | 適用面積 | 1000㎡ |
| 行業(yè) | 生物制藥、食品、保健品等 |
一、制藥車(chē)間的組成
車(chē)間一般由生產(chǎn)部分(一般生產(chǎn)區(qū)及潔凈區(qū))、輔助生產(chǎn)部分和行政—生活部分組成。
輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化用室、原輔料外包裝清潔室、包裝材料清潔室、滅菌室；稱(chēng)量室、配料室、設(shè)備容器具清潔室、清潔工具洗滌存放室、潔凈工作服洗滌干燥室；動(dòng)力室(真空泵和壓縮機(jī)室)、配電室、分析化驗(yàn)室、維修保養(yǎng)室、通風(fēng)空調(diào)室、冷凍機(jī)室、原料、輔料和成品倉(cāng)庫(kù)等。
行政—生活部分由人員凈化用室(包括雨具存放間、管理間、換鞋室、存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室、空氣吹淋室等)和生活用室(包括辦公室、會(huì)議室、廁所、淋浴室與休息室，女工保健室和吸煙室等)組成。
（2）房間設(shè)置
需設(shè)置存放設(shè)備、物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的房間（區(qū)域），避免不同產(chǎn)品或物料的混淆、交叉污染，避免生產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯(cuò)。
（3）溫濕度要求
根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過(guò)濾，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
（4）潔凈等級(jí)要求
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。必要時(shí)，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?/span>
非無(wú)菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域，應(yīng)當(dāng)參照“無(wú)菌藥品"附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)計(jì)。
（5）裝飾裝修要求
潔凈區(qū)的內(nèi)表面（墻壁、地面、天棚）應(yīng)當(dāng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物落，避免積塵，便于有效清潔，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。天棚隔斷一般采用玻鎂彩鋼板，地面采用PVC膠地面。
二、GMP藥廠(chǎng)車(chē)間實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則
1、生產(chǎn)工序、生產(chǎn)輔助設(shè)施、生活行政輔助設(shè)施的平面、立面布置。
2、車(chē)間場(chǎng)地和建筑物、構(gòu)筑物的位置和尺寸。
3、設(shè)備的平面、立面布置。
4、通道、物流運(yùn)輸系統(tǒng)設(shè)計(jì)。
5、安裝、操作、維修的平面和空間設(shè)計(jì)。
WOL 承包 GMP制藥生產(chǎn)車(chē)間廠(chǎng)房 設(shè)計(jì)裝修工程
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