廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室家具,凈化設(shè)備,實(shí)驗(yàn)臺(tái),通風(fēng)柜,凈化工程,實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程,空氣過濾器 |
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- 聯(lián)系人:
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- 地址:
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- 511450
- 個(gè)性化:
- www.gzrjslab.com
- 網(wǎng)址:
- www.gzrjslab.com
參考價(jià) | ¥ 1800 | ¥ 1380 |
訂貨量 | 100平方米 | 500平方米 |
- 型號(hào) WOL-23-C206
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
- 所在地 廣州市
更新時(shí)間:2024-05-08 15:37:52瀏覽次數(shù):1543
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醫(yī)療器械凈化車間建設(shè)方向:
1、凈化車間的地理位置應(yīng)遠(yuǎn)離交通主干道和物流貨場(chǎng),凈化車間附近不應(yīng)有污染源。環(huán)境空氣質(zhì)量應(yīng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)以上
2、凈化車間每人平均占地面積不小于4,以保證可靠的操作范圍。
3、根據(jù)生產(chǎn)工藝布局,人和物的方向應(yīng)該正確合理。同時(shí),車間除了產(chǎn)品工藝要求的房間外,還一定要配備員工潔凈室、物料凈化室、衛(wèi)生潔具室、洗滌室、儲(chǔ)藏室、工位器具洗滌室等。每個(gè)房間應(yīng)獨(dú)立而不相連,凈化車間的占地面積應(yīng)在保證基本要求的前提下。
4、同一凈化車間或相鄰的凈化車間不得出現(xiàn)污染。
5、凈化車間一定要配備一個(gè)帶有獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌測(cè)試室,潔凈級(jí)別方面從100-100000級(jí)條件。無菌檢測(cè)室應(yīng)包括:人員潔凈室、原料凈化室、無菌檢測(cè)室和陽性對(duì)照室等。
醫(yī)療器械凈化車間廠房建設(shè)細(xì)節(jié):
1、主要結(jié)構(gòu)
機(jī)身采用彩鋼板和鋁合金型材。房間所有內(nèi)角和外角均為鋁材,50鋁合金圓角,解決污垢灰塵易積聚難清潔的問題。結(jié)構(gòu)牢固,線條簡(jiǎn)潔美觀,密封性好。
2、標(biāo)準(zhǔn)三區(qū)及氣壓調(diào)節(jié)
建設(shè)過程分為試劑制備、樣品制備、擴(kuò)增檢測(cè)三個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)。整個(gè)區(qū)域有一條中間走廊。每個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)都設(shè)有緩沖區(qū)。同時(shí),每個(gè)區(qū)域都通過氣壓進(jìn)行調(diào)節(jié),以保護(hù)醫(yī)療器械凈化車間中的試劑和樣品免受氣溶膠傳播,減少擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人和環(huán)境的污染。緩沖液抽氣扇、緩沖液和擴(kuò)增區(qū)可打開抽氣,實(shí)驗(yàn)區(qū)外墻及各門上安裝風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口,空氣排入室內(nèi)通過回風(fēng)口。
3、消毒
醫(yī)療器械凈化車間建設(shè)過程中,需要在3個(gè)檢測(cè)區(qū)和3個(gè)緩沖區(qū)的頂部和運(yùn)輸窗口內(nèi)安裝紫外線燈進(jìn)行消毒。試劑制備區(qū)和樣品制備區(qū)還安裝了移動(dòng)式紫外燈,對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)進(jìn)行部分消毒。
4、不銹鋼傳遞窗
試劑和樣品通過機(jī)械互鎖的不銹鋼傳輸窗口傳送,以確保試劑和樣品在傳輸過程中不受污染。
5、地板
地板推薦使用PVC卷材地板或自流地板,整體性好。易于清潔且耐腐蝕。沒有條件的可以使用水磨石地板,大的瓷磚接縫(至少800mm800mm)應(yīng)小于2mm。
6、照明
燈具要是干凈的燈具,才能達(dá)到易清潔、不積塵的特點(diǎn)。
WOL 設(shè)計(jì)裝修 醫(yī)療器械GMP潔凈車間
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