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美藥管局確認(rèn)一種抗凝血藥物療效明顯
美國(guó)食品和藥物管理局3月9日發(fā)布消息說(shuō),研究數(shù)據(jù)證實(shí),一種名為的新型抗凝血藥物可以有效預(yù)防血栓。與現(xiàn)有的抗凝血藥物相比,該藥物具有服用方便、安全性較高等特點(diǎn)。
美國(guó)藥管局介紹說(shuō),他們的一個(gè)專(zhuān)門(mén)咨詢(xún)委員會(huì)對(duì)德國(guó)拜耳公司的的有關(guān)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析,這些數(shù)據(jù)來(lái)自一項(xiàng)名為“RECORD”的性臨床試驗(yàn),涉及2500多例病患。zui終結(jié)果確認(rèn),與參照藥物依諾肝素相比,能夠更好地預(yù)防全髖關(guān)節(jié)或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者的靜脈血栓栓塞形成。加拿大麥克馬斯特大學(xué)的A·圖爾皮教授對(duì)美國(guó)媒體說(shuō):“數(shù)據(jù)表明可以更加有效地降低血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。”
靜脈血栓栓塞是一種嚴(yán)重威脅生命的疾病,進(jìn)行大型骨科手術(shù)且未接受預(yù)防性治療的患者中有40%至60%會(huì)發(fā)生靜脈血栓,包括經(jīng)常發(fā)生在腿部的靜脈血栓栓塞和肺栓塞。有關(guān)資料顯示,目前歐盟每年有超過(guò)50萬(wàn)個(gè)靜脈血栓相關(guān)病例,超過(guò)50萬(wàn)人因此死亡。目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的抗凝血藥物,在注射或者口服后都存在需要持續(xù)監(jiān)測(cè)等局限,而可直接口服,無(wú)須監(jiān)測(cè),因此能給患者提供更佳的治療選擇。
據(jù)悉,該藥已經(jīng)于去年獲準(zhǔn)在加拿大及歐盟一些國(guó)家上市。目前該藥正等待美國(guó)食品和藥物管理局的核準(zhǔn)。
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