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上海藍(lán)夢儀器設(shè)備有限公司>>試驗箱系列>>穩(wěn)定性試驗箱>> SFS-250穩(wěn)定性試驗箱
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SFS-250穩(wěn)定性試驗箱

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  • 上海藍(lán)夢儀器設(shè)備有限公司
  • 2018-05-14 09:00:00
  • 上海市
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【簡單介紹】

適用范圍:藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的*試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的Z佳選擇。

【詳細(xì)說明】

產(chǎn)品特點:采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。冷凍機采用進(jìn)口原裝,全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔??膳銻S-485接口,可連接記錄儀或計算機,可*記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)。

★穩(wěn)定性試驗條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月 12months

加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月 6months

強光照射條件光照度:4500±5000LX

 

技術(shù)參數(shù):

型號:SFS-250

容積 :300L

控溫范圍:無光照0-65℃   有光照5-65℃

溫度分辨率:0.1℃

溫度波動度:±0.5℃

溫度均勻度:±2℃

控濕范圍:40-95%RH

濕度波動:±3%RH

光照強度/誤差:0-6000LX可調(diào)/±500LX

 定時范圍:1-9999min

調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨立*全封閉壓縮機,自動輪流切換

控制器:微機控制

濕度傳感器:電熔式傳感器

工作環(huán)境溫度:RT+5-35℃

電源:~220V 50Hz

內(nèi)膽尺寸:650×500×800

載物托架(塊):4

備注

型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G”為藥品強光穩(wěn)定性試驗箱、“z”為綜合藥品

    
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