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所 在 地蘇州市
更新時(shí)間:2016-03-21 10:05:01瀏覽次數(shù):1990次
聯(lián)系我時(shí),請告知來自 環(huán)保在線藥廠GMP驗(yàn)證高效過濾器檢漏計(jì)數(shù)法檢測服務(wù)
藥廠潔凈室高效過濾器泄露計(jì)數(shù)法測試服務(wù)
檢測對象:高效送風(fēng)口、FFU、層流罩、干熱滅菌柜、隧道烘箱滅菌、生命安全柜、潔凈工作臺、貨淋室、傳遞窗、潔凈棚 、潔凈屏、潔凈單元等高效過濾器檢漏檢測服務(wù)。
高效送風(fēng)口檢漏 FFU檢漏
生物安全柜過濾器檢漏 干熱滅菌柜檢漏
已安裝高效過濾器泄漏檢查方案具體如下:
1、通過對潔凈室內(nèi)已安裝的高效過濾器進(jìn)行PAO檢漏,確認(rèn)高效濾器的完整性及其安裝的密封性。
2、測試方法:PAO法。
3、測試狀態(tài)與前提條件
u 靜態(tài);
u 已完成風(fēng)量/風(fēng)速測試,結(jié)果符合規(guī)定;
4、合格標(biāo)準(zhǔn)
受檢高效過濾器測得的穿透率的zui大值不得大于“出廠合格穿透率”的2倍。
注1:“出廠合格穿透率”可通過受檢高效過濾器銘牌上標(biāo)注的過濾效率換算而得。
★ K=1-α
式中 K――出廠合格穿透率
α--銘牌上標(biāo)注的過濾效率。
注2:本次檢測的高效過濾器銘牌上標(biāo)注的過濾效率為,換算成“出廠合格穿透率”為。故本檢漏的合格標(biāo)準(zhǔn)為:測得的穿透率≤。
5、測試操作
5.1準(zhǔn)備工作
卸下高效過濾器的散流板,對箱體和框架進(jìn)行清潔,避免積塵對檢測產(chǎn)生干擾。
準(zhǔn)備好惰性氣體的氣源(通常使用氮?dú)猓?br />5.2氣溶膠煙霧的引入
■用外徑為1/4的塑料管將氣溶膠發(fā)生器的惰性氣體入口與裝有壓力調(diào)節(jié)閥的氮?dú)馄砍隹谶B接。
■將氣溶膠發(fā)生器的安放在空氣凈化系統(tǒng)風(fēng)機(jī)柜的中效后面(若中效過濾器后面沒有空間,需拆除中效后放置)。
■氣溶膠發(fā)生器通電加熱,使溫度達(dá)到393.3℃—404.4℃。開啟噴嘴調(diào)節(jié)閥,開啟氮?dú)庠醇捌湔{(diào)節(jié)閥,調(diào)節(jié)氣溶膠煙霧的輸出量。
5.3參數(shù)設(shè)定
★氣溶膠光度計(jì)初始化、0%參比標(biāo)準(zhǔn)值設(shè)定。
★99%基準(zhǔn)的設(shè)置:將采樣管穿過預(yù)留或現(xiàn)場新開的驗(yàn)證孔,一端與上游(高效過濾器進(jìn)風(fēng)側(cè))采樣口連接,另一端與氣溶膠光度計(jì)接通,測定上游氣溶膠濃度。調(diào)節(jié)氣溶膠發(fā)生器輸出閥的開合度,直至確認(rèn)上游濃度達(dá)到10-20μg/L,將此基數(shù)設(shè)定為99%。
◆注:如果高效過濾器已預(yù)留驗(yàn)證孔,則每個(gè)高效過濾器掃描前,行99%基準(zhǔn)的復(fù)核。如果高效過濾器沒有預(yù)留驗(yàn)證孔,則選擇主風(fēng)管末端有代表性的高效過濾器開孔做行99%基準(zhǔn)的設(shè)置點(diǎn)。對支管上再分支的高效過濾器,測試時(shí),開孔單獨(dú)進(jìn)行99%基準(zhǔn)的復(fù)核和設(shè)置。
5.4光度計(jì)掃描
★用光度計(jì)的采樣頭對整個(gè)高效過濾器的工作面(包括濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間)進(jìn)行掃描。掃描時(shí),采樣頭離過濾器距離約2-4cm,速度約在3-5cm/s之間。掃描按直線來回往復(fù)地進(jìn)行,線條間應(yīng)重疊。檢測過程中,若有報(bào)警燈閃爍和/或報(bào)警聲,表明有泄漏。
◆注意:掃描過程中避免箱體上的積灰干擾,尤其是采樣頭不能接觸高效風(fēng)口箱體或過濾器的框架。
6、測試結(jié)果
各潔凈室高效過濾器測得的穿透率數(shù)據(jù),及檢測結(jié)果示意圖
7、結(jié)果分析
測試數(shù)據(jù)證明:該區(qū)域已安裝的高效過濾器的完整性和安裝的密封性
◆符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,可以投入使用;
◆部分高效過濾器泄漏,需更換后重新測試;
◆部分高效過濾器與靜壓箱連接的邊框泄漏,需拆卸重新安裝或采取相應(yīng)的密封措施后重新測試;
蘇州長留凈化科技有限公司是專業(yè)的潔凈室凈化專家,生產(chǎn)氣溶膠光度計(jì),氣溶膠發(fā)生器(國產(chǎn)),提供PAO-4氣溶膠發(fā)生器油,提供高效過濾器檢漏服務(wù)。咨詢:
我公司還可提供:
設(shè)備檢測 | |
生物安全柜 | 氣流模式|高效過濾器(PAO)檢漏|氣流流速 |
潔凈工作臺 | 風(fēng)速|懸浮粒子數(shù)|浮游菌|噪聲 |
滅菌柜性能驗(yàn)證 | 濕熱滅菌柜|干熱滅菌柜|隧道烘箱 |
FFU層流罩和潔凈取樣車 | 氣流流型|高效過濾器(PAO)檢漏|氣流流速 |
壓縮空氣質(zhì)量 | 水分含量|油份含量|CO含量|CO2含量 |
潔凈室綜合性能檢測 | |
藥品GMP廠房 | 高效過濾器(PAO)檢漏|風(fēng)量|靜壓差|表面微生物度 |
生物安全實(shí)驗(yàn)室 | 高效過濾器(PAO)檢漏|密閉性檢測|風(fēng)量 |
藥品包裝材料廠房 | 風(fēng)量|浮游菌|溫濕度|懸浮粒子數(shù) |
無菌科研廠房 | 風(fēng)量|沉降菌|靜壓差|懸浮粒子數(shù) |
醫(yī)院潔凈手術(shù)室 | 自凈時(shí)間|噪聲|靜壓差|照度 |
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室 | 噪聲|沉降菌|懸浮粒子數(shù)|靜壓差 |
獸藥生產(chǎn)廠房 | 換氣次數(shù)|照度|靜壓差|溫濕度 |
飲用天然礦泉水生產(chǎn)廠房 | 沉降菌|換氣次數(shù)|懸浮粒子數(shù)|照度 |
保健食品GMP廠房 | 懸浮粒子數(shù)|靜壓差|換氣次數(shù)|照度 |
化妝品/消毒產(chǎn)品廠房 | 細(xì)菌菌落總數(shù)|紫外強(qiáng)度|懸浮粒子數(shù)
|
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