空調(diào)系統(tǒng)驗證基本要求和步驟如下：

1、DQ設計確認：審查設計的合理性，看設計選用的系統(tǒng)性能或技術(shù)參數(shù)是否符合GMP要求，是否符合工藝要求。

2、IQ安裝確認：核查技術(shù)資料，對設備、備品備件檢查驗收，對安裝過程進行檢查，確認符合GMP、廠商標準和設計要求。如空氣處理設備、風管的安裝和清潔確認，高效過濾器的檢漏、儀器校驗的確認等。

3、OQ運行確認：單機/系統(tǒng)試車，依據(jù)草擬的SOP，確認各項技術(shù)參數(shù)能否達到設計要求。在此之前應確保儀器儀表校準OK。包含空調(diào)設備的測試，高效過濾器風速及氣流流向測定，空調(diào)調(diào)試和空氣平衡（風量和換氣次數(shù)、壓差、溫濕度），懸浮粒子和微生物的預測定等。

4、PQ性能確認：確認系統(tǒng)是否達到設計標準和GMP有關(guān)要求而進行的系統(tǒng)性檢查和試驗。包含塵埃粒子、沉降菌連續(xù)三周監(jiān)測。