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純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)

參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)PSQ

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地蘇州市

更新時(shí)間:2022-01-10 16:58:08瀏覽次數(shù):1818次

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純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng):對(duì)蒸汽質(zhì)量的測(cè)試是歐盟多年的要求(ISO EN 285),該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國家和制藥行業(yè)采用。蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀系列產(chǎn)品簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測(cè)試。此系統(tǒng)提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀可以用于測(cè)量蒸汽干度、過熱度、不凝性氣體。

純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng):對(duì)蒸汽質(zhì)量的測(cè)試是歐盟多年的要求(ISO EN 285),該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國家和制藥行業(yè)采用。蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀系列產(chǎn)品簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測(cè)試。此系統(tǒng)提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀可以用于測(cè)量蒸汽干度、過熱度、不凝性氣體。

 

純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)的特性:

用于測(cè)量:不凝結(jié)氣體 干度值 過熱度 冷凝水質(zhì)量(取樣)

 

純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀主要用于對(duì)純蒸汽的物理性質(zhì)進(jìn)行測(cè)定,包括三個(gè)方面,即:非凝結(jié)性氣體、過熱度和干度。

1--非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)。

2--過熱度;(膨脹管測(cè)量到的溫度減掉當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)小于25)。

3--干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)。

 

產(chǎn)品特點(diǎn)

1、耐用 - 堅(jiān)固輕便的箱子對(duì)設(shè)備提供良好的保護(hù)。

2、有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測(cè)試時(shí)間。

3、功能全面 - 提供用于測(cè)試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。

4、蒸汽質(zhì)量測(cè)試,方便 - 提供支架,可方便地將溫度計(jì)安裝在不凝結(jié)氣體測(cè)試盒的旁邊。

 

應(yīng)用:主要用于制藥、生物、化工等行業(yè),用于過熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測(cè)

主要包括:注射液和大輸液、生物制藥、疫苗、血液制品等。

 

蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀工作原理:

提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具??梢杂糜跍y(cè)量不凝結(jié)氣體,干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。

 

純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀滿足EN285以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。

型號(hào)

配置/說明

備注

PSQ-A

純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器)

含彎管、三角腳、攜帶箱等

PSQ-B

含非凝結(jié)氣體測(cè)試、過熱值測(cè)試、干度值測(cè)試功能

不能進(jìn)行蒸汽冷凝取樣器

PSQ-D
 
 

含非凝結(jié)氣體測(cè)試、過熱值測(cè)試、干度值測(cè)試功能

以及純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器)

全套

 

特點(diǎn):

◆滿足HTM2010、HTM2031EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對(duì)于蒸汽品質(zhì)測(cè)試額的要求。

◆提供設(shè)備系統(tǒng)計(jì)算軟件、提供設(shè)備SOP文件,SOP符合EN285HTM2031

IQ、OQ文件及現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證執(zhí)行、PQ協(xié)助

◆為供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀器

◆有A、BD三個(gè)不同型號(hào),滿足客戶不同測(cè)試需求。

◆可移動(dòng),現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方便,可以對(duì)蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測(cè)試。

◆設(shè)備具有出廠檢測(cè)報(bào)告,提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件

PSQ-D蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng),安全、簡單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動(dòng)式多點(diǎn)測(cè)量。

◆提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)(測(cè)溫系統(tǒng)過熱值;稱重系統(tǒng)干度值;容量測(cè)量非凝結(jié)性氣體含量)

◆提供現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試培訓(xùn),測(cè)試方法及測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)。提供培訓(xùn)確認(rèn)合格證明。

 

 

 

參考標(biāo)準(zhǔn)

1  美國藥典純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(biāo)

項(xiàng)目

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

相關(guān)條目

電導(dǎo)率

2.1 μs/cm,(25℃)

645

總有機(jī)碳

500ppm

643

細(xì)菌內(nèi)毒素

0.25EU/ml

85

微生物

10 cfu/ml


2 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質(zhì)量

項(xiàng)目

質(zhì)量指標(biāo)

標(biāo)準(zhǔn)條目

不凝氣

3.%V/V

13.3.2

干度(不飽和度)

0.95(滅金屬裝載物)

13.3.3

0.90(滅其他裝載物)

過熱度

 25

13.3.4

3 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結(jié)水質(zhì)量

項(xiàng)目

凝結(jié)水質(zhì)量

二氧化硅

0.1 mg/l

氯離子

0.1 mg/l

重金屬,除鐵、鎘、鉛外

0.1 mg/l

電導(dǎo)率(25℃)

μs/cm

PH

57

硬度(堿土總離子數(shù))

 0.02mmol/l

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