產(chǎn)品詳情:
產(chǎn)品名稱: 口服混懸液高壓均質(zhì)工藝系統(tǒng)
產(chǎn)品型號: DeBEE3000
產(chǎn)品品牌: BEE International
產(chǎn)品產(chǎn)地: 美國
產(chǎn)品功能: 設(shè)備用于乳劑、脂質(zhì)體、顆粒懸浮液等物料均質(zhì)和細胞破碎
口服混懸液介紹
在2005年10月25日在歐洲上市,美國FDA于2009年9月15日批準(zhǔn)了口服混懸液,又于2013年11月25日批準(zhǔn)緩釋片劑,注射劑已獲得FDA優(yōu)先審評,預(yù)計2014年上半年會獲得上市許可。在中國,口服混懸液于2013年6月3日獲準(zhǔn)進口,陜西步長高新制藥有限公司于2013年12月19日申請了及干混懸劑(化藥5類)。
藥品注冊與受理數(shù)據(jù)查詢
乳劑脂質(zhì)體生產(chǎn)工藝系統(tǒng)項目工作流程:
①了解客戶工藝技術(shù)要求
②提供合理建議并確定初步方案
③工藝流程圖紙設(shè)計
④單體設(shè)備二次設(shè)計及確認
⑤工藝管道二次設(shè)計及確認
⑥工藝自控二次設(shè)計及確認
⑦設(shè)備制造加工、發(fā)貨
⑧項目經(jīng)理進入現(xiàn)場做前期準(zhǔn)備
⑨現(xiàn)場安裝調(diào)試
⑩提供竣工GMP驗收文件
為了真正實現(xiàn)客戶利益的,根據(jù)客戶在項目實施中的不同需求,為客戶提供相應(yīng)的生產(chǎn)化成套設(shè)備。憑借多年的實踐經(jīng)驗和對乳劑脂質(zhì)體項目的廣泛深入了解,我公司推出了乳劑脂質(zhì)體工藝系統(tǒng)交鑰匙工程。我們從客戶方案提供、二次設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試到認證一體化服務(wù),確保了整體工程進度、工程質(zhì)量。專業(yè)的技術(shù),及時的服務(wù)使公司獲得了業(yè)內(nèi)客戶的廣泛認可。我們熱忱幫助客戶解決各種疑難,幫助客戶降低成本,提供給客戶的設(shè)計方案。