產品詳情:
產品名稱: 酯注射液高壓均質工藝系統(tǒng)
產品型號: DeBEE3000
產品品牌: BEE International
產品產地: 美國
產品功能: 設備用于乳劑、脂質體、顆粒懸浮液等物料均質和細胞破碎
超聲造影介紹
超聲造影檢查是一項安全可靠的臨床診斷技術。超聲造影能提供比普通超聲及彩色多普勒超聲更豐富、更明確的診斷信息。以提高病變的檢出率并對病變的良惡性進行鑒別。超聲造影檢查需要使用超聲造影劑。目前國內超聲造影使用的造影劑都是進口的,且含有致不良反應的人血蛋白。超聲造影脂質體不含蛋白,它是一種非常安全的微泡懸浮液制劑,產品所有成分均是無毒的,所以不良反應發(fā)生率極低,無腎毒性和心臟毒性。超聲造影脂質體在美國接受原廠基金做該產品的應用研究。超聲造影脂質體的研發(fā)要求需要高壓均質機,超高速混合器,和氣體灌裝生產線。超聲造影脂質體是2ml的安瓿瓶,由三種脂質成份構成,pH6.2-6.8。在超高速混合器中混合形成脂質微球使用。
目前國內超聲造影有兩種產品,研發(fā)的脂質超聲造影脂質體與國內競品相比優(yōu)勢明顯。我國國產的左心聲學造影全氟丙烷微球注射液含有白蛋白。脂質超聲造影脂質體與競品相比,安全性方面更高,圖像清晰度更好,是主流的心臟造影脂質體。此外,由瑞士博萊科進口的()也是超聲造影劑的主導品種,但該產品目前主要用于肝臟造影。競爭產品有微球超聲造影注射液,進口是用于肝臟造影,國產的是微球超聲造影劑。
心臟造影劑市場潛力巨大。冠心病是常見病,臨床主要表現為心絞痛、心肌梗塞等,不及時治療就會危及生命。我國約有2000萬例的冠心病患者,患病人數隨著老齡人口的增加正在不斷攀升。其中約有300萬患者需要進行手術治療,按照每個手術患者做4次心臟造影,非手術患者做1次造影計算,心臟造影劑市場的需求將達到2500萬支,按照每支造影脂質體1600元計算,潛在市場規(guī)模將達到20億元。
乳劑脂質體生產工藝系統(tǒng)項目工作流程:
①了解客戶工藝技術要求
②提供合理建議并確定初步方案
③工藝流程圖紙設計
④單體設備二次設計及確認
⑤工藝管道二次設計及確認
⑥工藝自控二次設計及確認
⑦設備制造加工、發(fā)貨
⑧項目經理進入現場做前期準備
⑨現場安裝調試
⑩提供竣工GMP驗收文件
為了真正實現客戶利益的,根據客戶在項目實施中的不同需求,為客戶提供相應的生產化成套設備。憑借多年的實踐經驗和對乳劑脂質體項目的廣泛深入了解,我公司推出了乳劑脂質體工藝系統(tǒng)交鑰匙工程。我們從客戶方案提供、二次設計、制造、安裝、調試到認證一體化服務,確保了整體工程進度、工程質量。專業(yè)的技術,及時的服務使公司獲得了業(yè)內客戶的廣泛認可。我們熱忱幫助客戶解決各種疑難,幫助客戶降低成本,提供給客戶的設計方案。