品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號(hào))：21/100
英文名稱：Influenza Antigen A/Cambodia/e0826360/2020 (IVR-224) (H3N2)
描述：甲型流感抗原試劑(IVR-224)標(biāo)準(zhǔn)品
NIBSC 21/100 甲型流感抗原試劑（IVR-224）的用途介紹
產(chǎn)品用途：
流感抗原試劑 21/100 用于使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑對(duì) A/Cambodia/e0826360/2020 (IVR-224) 卵源性抗原進(jìn)行單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
抗原試劑21/100由福爾馬林滅活、部分純化的流感抗原A/Cambodia/e0826360/2020(IVR-224)病毒制備，該病毒在雞蛋中生長(zhǎng)，懸浮在含有1%(w/v)蔗糖的PBSA緩沖液中，并進(jìn)行冷凍干燥處理。
該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人流感疫苗的驗(yàn)證程序滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典測(cè)定法(專論0158)的測(cè)試，這種滅活試劑已被證明不含殘留的感染性病毒。
材料的使用：
在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?br />
出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用1ml蒸餾水復(fù)溶一安瓿試劑的全部?jī)?nèi)容物，在使用前靜置至少5分鐘，以使凍干材料完quan溶解。
應(yīng)按照Wood，JM，Schild，GC，Newman RW和Seagrott，VA，journal of Biological Standardization，1977，5237-247所述的方法使用抗原21/100，并進(jìn)行以下修改：
建議在單次徑向擴(kuò)散試驗(yàn)之前，用Zwittergen 3-14洗滌劑(Calbiochem Behring，La Jolla，CA，USA)處理抗原試劑21/100和檢測(cè)A/Cambodia/e0826360/2020(IVR-224)病毒抗原。合適的培養(yǎng)條件如下：
將450微升抗原加入50微升10%(w/v)Zwittergen洗滌劑中，在室溫(20-25°C)下在有蓋容器中孵育30分鐘。然后將洗滌劑處理過的抗原稀釋液加入單徑向擴(kuò)散免疫板的孔中，并在20-25°C下孵育。
試劑21/100應(yīng)用于使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑測(cè)定A/Cambodia/e0826360/2020(IVR 224)抗原。
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