NIBSC 16/364 前激肽釋放酶激活劑 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：16/364

Description：3rd International Standard for Prekallikrein Activator

描述：前激肽釋放酶激活劑

生物材料原產(chǎn)國：英國。

前激肽釋放酶激活劑 （PKA），也稱為活化 FXII 或活化哈格曼因子，是由分餾血漿制備的人白蛋白溶液和免疫球蛋白溶液中的污染物。 當(dāng)白蛋白溶液被大量 PKA 污染并輸注到患者體內(nèi)時，可能會發(fā)生不良事件，包括血管舒張和低血壓。 這是特別值得關(guān)注的，因為白蛋白可以作為血漿擴張劑給藥以對抗血容量不足，因此治療可能會加劇現(xiàn)有問題。 對血漿中允許的 PKA 水平設(shè)定了限制，并且 PKA 的測定使用國際標(biāo)準(zhǔn) （IS） 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。 PKA 的當(dāng)前第 3 個 IS 取代了第 2 個 IS （02/168）。 第 3 種 IS 是含有顯著水平 PKA 的 20% 白蛋白的凍干制劑。

NIBSC 16/364 前激肽釋放酶激活劑  的使用說明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量凍干的 aterial 的任何部分。 PKA 的第 3 個 IS 在一項國際合作研究中進(jìn)行了校準(zhǔn)，要求參與者遵循歐洲藥典方法來測定人白蛋白溶液中 PKA。 該標(biāo)準(zhǔn)旨在用作類似測定中的二級工作標(biāo)準(zhǔn)品。 PKA 的第 3 個 IS 供應(yīng)有限，未經(jīng)事先批準(zhǔn)，大訂單或重復(fù)訂單不會發(fā)貨。

類似的材料在小瓶中提供，如白蛋白 BRP 第 7 批 （Y 0000263） 中的前激肽釋放酶激活劑，效力為 37 IU/瓶，來自斯Strasbourg的 EDQM。 該標(biāo)準(zhǔn)可大量使用，可能適合作為工作標(biāo)準(zhǔn)。 

英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：