GLK-Gel Sephadex G-10葡聚糖凝膠色譜柱,采用GE Sephadex G-10葡聚糖凝膠色譜填料填充而成,是中國(guó)藥典2015年版所載的用于測(cè)定*鈉、*鈉、*鈉、*鈉等頭孢類品種高分子聚合物的專用柱。β-內(nèi)酰胺類抗生素高分子雜質(zhì)(中國(guó)藥典稱為“聚合物”)是引起臨床過敏反應(yīng)的一種雜質(zhì),往往是在生產(chǎn)、儲(chǔ)存中降解得到或變大。為了保證臨床用藥安全,必須嚴(yán)格控制其含量。目前國(guó)內(nèi)外分析β-內(nèi)酰胺類抗生素中高分子雜質(zhì)的主要方法是色譜法。由于結(jié)構(gòu)不同的高分子雜質(zhì)通常具有相似的生物學(xué)特性(如均為過敏性雜質(zhì)),在藥品質(zhì)量控制中一般只需控制藥品中高分子雜質(zhì)的總量而不必控制不同結(jié)構(gòu)的雜質(zhì),因此根據(jù)樣品分子量差異進(jìn)行分離的體積排阻凝膠色譜法具有明顯的優(yōu)勢(shì)。
加萊克公司推出的高效GLK-Gel Sephadex G-10凝膠色譜柱,能夠滿足藥典規(guī)定的對(duì)二聚體質(zhì)量控制的要求,*解決了傳統(tǒng)的玻璃低壓凝膠色譜柱柱效低,操作不便,分離度差的問題。
技術(shù)參數(shù)
填料 | Sephadex G-10 |
粒徑 | 40-120 μm |
孔徑 | 60 ? |
PH范圍 | 2.0-13.0 |
分離肽類和球蛋白范圍 | < 700Da |
分離多糖范圍 | < 700Da |