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KFS-Y藥品穩(wěn)定性試驗箱

參  考  價:面議
具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品牌

廠商性質(zhì)其他

所在地

更新時間:2022-01-27 11:52:00瀏覽次數(shù):144次

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KFS-Y藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品簡介:藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的優(yōu)秀選擇
KFS-Y藥品穩(wěn)定性試驗箱



產(chǎn)品簡介:

藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的優(yōu)秀選擇。

產(chǎn)品特點:

采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準確、可靠。

*風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。

冷凍機采用進口原裝,全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換,保證試驗設備長時間連續(xù)運行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。

采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。

可配RS-485接口,可連接記錄儀或計算機,可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標準(選配)。

箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)。

穩(wěn)定性試驗條件:

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃。

濕度:60±5%RH。

時間:12個月。

加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+40℃±2℃。

濕度:75±5%RH。

時間:6個月。

強光照射條件光照度:4500±500LX。

技術(shù)參數(shù):

型號

技術(shù)參數(shù)

KFS-100Y

KFS-160Y

KFS-250Y

KFS-500Y

KFS-800Y

KFS-1000Y

容積

100L

160L

250L

500L

800L

1000L

控溫范圍

0-65℃

溫度分辨率

0.1℃

溫度波動度

±0.5℃

溫度均勻度

±2℃

控濕范圍

40-95%RH

濕度波動

±3%RH

定時范圍

1-9999min

調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式

獨立全封閉壓縮機

控制器

微機控制

濕度傳感器

電熔式傳感器

工作環(huán)境溫度

RT+5-35℃

電源

~220V 50Hz

內(nèi)膽尺寸

450×380×600

600×400×670

650×500×800

720×600×1200

960×580×1500

1000×680×1500

載物托架(塊)

2

3

4

4

4

4

滿足標準

執(zhí)行新版2015版GMP和FDA定義要求,制造按GB/T10586-2006有關(guān)條款。

體結(jié)構(gòu)特征

結(jié)構(gòu)方式

整體式,壓縮機位于箱體底部;

排水方式

箱體內(nèi)膽采用特殊的V型設計,可方便有效的把箱內(nèi)因做濕度而產(chǎn)生的積水排出;

材料構(gòu)成

外壁:SEEC耐高低溫冷軋鋼板+粉體烤漆;

內(nèi)壁:SUS304耐高低溫不銹鋼板;

保溫材料:硬質(zhì)聚氨酯(PU)發(fā)泡+玻璃棉保溫層,厚度100mm;

工作室門

型式:鉸鏈式單開門帶鎖;

尺寸: 門框兩道進口硅橡膠密封條;

觀察窗

位置:安裝于箱門;

材質(zhì):內(nèi)嵌式多層中空玻璃;

數(shù)量:1扇;

作測試孔(選配)

尺寸:標準Φ50mm;

數(shù)量:1套;

位置:位于機器左側(cè)或上側(cè),可外接測試電源線或信號線使用;(可按照客戶需求,帶不銹鋼蓋)

空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)

空氣循環(huán)裝置

強力高效離心風機;

加熱方式

鎳鉻合金電熱絲加熱器,PID調(diào)節(jié);

執(zhí)行元件:固態(tài)繼電器;

*獨立系統(tǒng),不影響冷凍及控制線路;

溫度控制輸出功率均經(jīng)由微電腦演算,以達高精度與高效率之用電效益;

空氣冷卻方式

高效翅片式蒸發(fā)器;

調(diào)控方式

空氣強制循環(huán)平衡調(diào)溫;

濕及除濕系統(tǒng)

采用電子并位元方式微動加濕系統(tǒng);(內(nèi)加濕系統(tǒng))

潛水盤采整座不銹鋼制成;

采蒸發(fā)器盤管露點溫度(ADP)層流接觸除濕方式;

加濕、除濕系統(tǒng)*獨立;

水位控制采機械浮球水閥,杜絕電子式誤動作;

供濕水采自動補水系統(tǒng),買方需自備水源和排水口;

冷系統(tǒng)與電控系統(tǒng)

制冷壓縮機

采用品牌壓縮機;

制冷劑

采用對臭氧破壞系數(shù)為零的綠色環(huán)保無氟制冷劑;

冷凝方式

風冷式高效翅片式冷凝器;

溫度傳感器

Pt100鎧裝鉑電阻;

溫濕度控制器

液晶顯示控制器;

控溫儀規(guī)格

精度:0.1℃;

控制方式

熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式;

戶程序(選配)

儀表可顯示設定參數(shù)、當前運行程式號、當前運行步及步剩余時間、加熱器工作狀態(tài)、程式運行趨勢、循環(huán)剩余次數(shù);

行方式(選配)

程式自動運行、停機后自動斷電;

儀表能實現(xiàn)手動PID控制及PID自整定功能;

儀表能實行予約自動運行及及時運行;

儀表能定值控制與程式控制進行無憂切換;

帶網(wǎng)絡功能,IP地址可設

試驗數(shù)據(jù)顯示(選配)

設定溫度,實測溫度,總運行時間、段運行時間,加熱狀態(tài)。也可以根據(jù)試驗條件控制器能自動控制壓縮機的開或停;實際顯示溫、濕度PV、SV電線,歷史曲線可以在線查詢及U盤導出

故障信息

顯示故障狀態(tài)、可能原因分析;

制冷機工況

根據(jù)試驗條件自動選擇;

印功能(選配)

專用打印機,打印溫度、時間、光照度、紫外強度,數(shù)據(jù)為之提供3Q認證需要;

全裝置

工作室

溫度運行上、下限報警,超溫報警保護,卸壓裝置;

制冷系統(tǒng)

壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護;

接地保護

結(jié)構(gòu)件安全接地保護;

加熱系統(tǒng)

工作室超溫保護;

循環(huán)風機

循環(huán)風機過流保護;

電源系統(tǒng)

配有相序保護器,電源缺相及相序錯誤保護;

漏電保護;

加熱器短路等過流保護;


KFS-Z綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

KFS-Z綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品簡介:藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了

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