凈得瑞的水分配系統(tǒng)WFI以GMP、ISPE工程指南和FDA的規(guī)范為設(shè)計(jì)理念基礎(chǔ)。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際需求定制化設(shè)計(jì)。提供完善優(yōu)化的純化水、注射用水分配系統(tǒng)，滿足制藥、醫(yī)藥企業(yè)各個(gè)用水點(diǎn)的要求，減少影響水質(zhì)的因素，保證使用點(diǎn)用水優(yōu)于2010版藥典要求。分配系統(tǒng)特點(diǎn)具有較低的使用周期成本，以及貯罐周圍的管道比較簡(jiǎn)單，使用操作更有效率。

詳細(xì)介紹

系統(tǒng)設(shè)計(jì)

設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)，

要求設(shè)計(jì)，遵循cGMP和GAMP規(guī)范，

符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
3D模擬設(shè)計(jì)

3D模擬制造安裝，

客戶全程參與，細(xì)節(jié)效果提前展示，保障客戶需求。
一體化設(shè)計(jì)

模塊化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。
依據(jù)URS設(shè)計(jì)

全面了解客戶對(duì)產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品工藝、系統(tǒng)配置等需求量身定制設(shè)計(jì)。

我國(guó)GMP規(guī)定，純化水儲(chǔ)罐和分配系統(tǒng)輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、耐腐蝕，潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式，焊接過(guò)程要嚴(yán)格使用惰性氣體保護(hù)起來(lái)，并在測(cè)試過(guò)程中檢測(cè)氧氣的含量，得以確保在焊接過(guò)程中不會(huì)被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。純度不高的惰性氣體會(huì)導(dǎo)致焊接表面氧化現(xiàn)象，并由此引起不銹鋼焊縫的腐蝕，因此，焊接用惰性氣體保護(hù)極其重要。另外，工藝管道宜在車間風(fēng)管完成后且在其它管道完成前安裝。一般焊接采用相同材質(zhì)不會(huì)產(chǎn)生電位差，不會(huì)因管道腐蝕而影響工藝用水質(zhì)量。

在使用惰性氣體保護(hù)下，利用不銹鋼管件自身材料熔接，限度保持了焊接材料一致性，有利于滿足工藝用水防腐要求。但不銹鋼管道焊接后會(huì)引起焊縫材料的微結(jié)構(gòu)與表面發(fā)生變化，導(dǎo)致抗腐蝕能力下降，需要通過(guò)鈍化處理，以提高抗腐蝕和和抗氧化能力。鈍化標(biāo)準(zhǔn)可參見(jiàn)《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南2003版》，鈍化有循環(huán)法和槽式浸泡法。系統(tǒng)鈍化處理時(shí)，一般采用系統(tǒng)循環(huán)鈍化方法，避免管件拆卸，同時(shí)確保鈍化更高效、。

規(guī)范要求，設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混合和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、維護(hù)。在生產(chǎn)過(guò)程操作與觀察、檢修或拆除應(yīng)預(yù)留足夠空間。

產(chǎn)品服務(wù)

服務(wù)承諾