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16201德國Sartorius 50/47mm不銹鋼過濾器過濾漏斗
賽多利斯sartorius Vivaflow200切向流超濾器超濾膜包
Sartopure®PP2 MaxiCaps®是即用型,整套過濾囊式濾器,廣泛應用預過濾操作。通過分級界定的深層過濾,能夠確保牢固截留、無變形顆粒和減少液體和氣體的生物負荷。Sartopure®PP2 MaxiCaps®與多層逐步精細的褶聚丙烯深層過濾材料相結合。他們非常適合用于膜過濾之前的澄清和預過濾。應用:Sartopure®PP2 MaxiCaps®的典型應用是各種過程介質的顆粒去除和生物負荷減少,如:- 血漿成分 - 疫苗 - 單克隆抗體 - 診斷 - 純蛋白質溶液 - 生物流體 - Ophtalmics -含防腐劑的溶液 - WFI。安全性:Sartopure®PP2過濾器能確保有選擇性、有效和明確的顆粒截留。能為終濾器提供有價值保護。其全聚丙烯結構能夠實現(xiàn)廣泛的化學兼容性。性能:Sartopure®PP2過濾器具備高污負荷能力,能夠實現(xiàn)較長使用壽命和*流速。經濟效果:考慮到所有的特征和益處,Sartopure®PP2過濾器能夠保證zui大的過程收益性。靈活性:Sartopure®PP2 MaxiCaps®有各種過濾面積可用,范圍從0.6 m²| 6 ft²到1.8 平方米| 18 ft²不等,方便用于獨立批量的過濾工藝??闪繙y性:能夠可靠地進行*的和可預見的按比例擴大和減小試驗,因為所有Sartopure®PP2過濾器元件都是由相同類型的膜和材料制成的,并且具備同種結構。節(jié)約成本:一次性囊式濾器設計理念的使用能夠避免投資于不銹鋼過濾器外殼,并且在清潔外殼和清潔驗證上無需額外的費用。文件驗證:Sartopure®PP2 MaxiCaps®都是根據(jù)ISO 9001認證質量管理體系進行設計、開發(fā)和生產的。驗證指導手冊符合法規(guī)要求。
Sartopure® PP2 MaxiCaps®過濾器的典型應用是從多種媒介中減少顆粒和生物負荷, 比如:
Sartopure®PP2過濾器能確保有選擇性、有效和明確的顆粒截留。能為終端濾器提供有保護。其全聚丙烯結構能夠實現(xiàn)廣泛的化學兼容性。
Sartopure®PP2過濾器具備高污負荷能力,能夠實現(xiàn)較長使用壽命和*流速。
考慮到所有的特征和益處,Sartopure®PP2過濾器能夠保證zui大的過程收益性。
Sartopure® PP2 MaxiCaps®有各種過濾面積可選,范圍從0.6 平方米| 6 ft²到1.8平方米| 18 ft² 不等,方便用于獨立批量的過濾工藝。
由于所有Sartopure®PP2濾芯是采用相同類型的膜和結構材料生產的,因此能夠可靠地進行穩(wěn)定而可預測的放大和縮小規(guī)模試驗。
一次性囊式濾器的設計理念避免了對不銹鋼過濾外殼的投入,也取消了對清洗外殼和清洗驗證的額外費用。
Sartopure®PP2 MaxiCaps®都是根據(jù)ISO 9001認證質量管理體系進行設計、開發(fā)和生產的。驗證指導手冊符合法規(guī)要求。
分公司 | 制藥 / 生物技術 |
過濾器類型 | 囊式濾器 |
Type | 預過濾器 |
截留率 | 5 µm |
連接器輸入/輸出口 | SS(1 1/2 衛(wèi)生級 Tri-Clamp®/1 1/2 衛(wèi)生級 Tri-Clamp®/) |
過濾面積 | 1,8 m² |
Material prefilters | 聚丙烯(PP) |
濾器材質 | 多層聚丙烯(PP) |
支撐層 | 聚丙烯(PP) |
結構化合物 | 聚丙烯(PP) |
外部直徑 | 100 mm |
Overall length | 連接器 SS & FF: 10 inch : 365 mm; 20 inch : 615 mm; 30 inch : 865 mm |
zui大壓差 | 20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar |
細菌內毒素 | < 0.18 EU/ml ,由LAL 測試決定 |
抽提物 | 產品達到或超過現(xiàn)行USP關于“注射用無菌水”的質量標準。 |
生物安全性 | 濾器所有元件的材質都通過目前USP塑料VI級生物反應測試<88>(全身注射、皮內和植入測試)。 |
滅菌 | 高壓滅菌: zui少 25次,zui高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分鐘 |
無纖維溶出 | 該產品符合 聯(lián)邦法規(guī)匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
GMP符合性 | 該產品的生產符合現(xiàn)行良好制造規(guī)范(cGMP)標準。 |
深層過濾器材質 | 多層聚丙烯(PP) |
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