項目

測試方法

主要儀器

使用環(huán)境

外觀

5.1章節(jié)

尺寸

5.2章節(jié)

鼻夾

5.3章節(jié)

口罩帶

5.4章節(jié)

YG029k口罩綜合強力儀

恒溫恒濕實驗室

預(yù)處理試驗箱

5.5和5.6.2章節(jié)

YG751D恒溫恒濕箱

普通實驗室

液體阻隔（抗合成血液穿透）

5.5.1章節(jié)

NW230口罩合成血穿透實驗儀

常規(guī)實驗室靠近預(yù)處理箱

液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?/span>

GB/T 4745-1997

YG813織物沾水度儀

常規(guī)實驗室

細菌過濾效率（BFE）

附錄B

細菌過濾效率試驗儀*

顆粒過濾效率（PFE）

5.6.2章節(jié)

NW261 型自動過濾效率測試儀

濕度30%±10%

溫度25±5℃

氣體交換壓力差，氣體流速

5.7章節(jié)

NW260Y型口罩壓力差測試儀

恒溫恒濕實驗室

阻燃性能

5.8章節(jié)

NW266型口罩阻燃性能測試儀

通風柜

微生物指標

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

*

環(huán)氧乙烷殘留量

GB 15980-1995

附錄G

氣相色譜儀*

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2000/5.2

*

細胞毒性

GB/T 16886.5-2003/8.2

*

遲發(fā)性超敏反應(yīng)

GB/T 16886.10-2005/7.5

*

標志與使用說明

5.12章節(jié)

YY 0469-2004醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求檢測儀器技術(shù)要求

防護服干態(tài)落絮測定儀

設(shè)備用途：
用于測定紡織品在干燥狀態(tài)下的落絮數(shù)和潔凈度-微粒物質(zhì)指數(shù) 。

符合標準：
YY T 0506.4-2106《病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第4部分干態(tài)落絮試驗方法》
YY/T 0506.2-2016 《病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第2部分：性能要求和試驗方法， 附錄A.2潔凈度-微粒物質(zhì)的評價試驗方法、附錄A.4落絮評價試驗方法》

技術(shù)參數(shù):

1、圓盤直徑： Φ82.8㎜

2、往復運動頻率：60次/min

3、旋轉(zhuǎn)角度：180度/次（順、逆時針交替）

4、兩圓盤間起始距離：  (188±2)㎜

5、動盤直線動程：(120±2)㎜

6、抗靜電試驗箱尺寸：300mm*300mm*300mm

7、空氣采集器采樣口端部直徑：（40±5)㎜

8、電   源：  AC  220V 50Hz

9、配備激光塵埃粒子計數(shù)器

 a）粒徑測量范圍：0.3μm～25μm

 b)八個通道：

0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm

 c)空氣流量：（28.3±1.4）L/min

 d)采樣周期：1秒---59分59秒任選

 e)打印功能：內(nèi)置打印機，可打印計數(shù)結(jié)果

 f)允許采樣濃度：3.5萬顆／L

阻干態(tài)微生物穿透性能測試儀

設(shè)備用途：
阻干態(tài)微生物穿透實驗系統(tǒng)由氣源發(fā)生系統(tǒng)、檢測主體、控制系統(tǒng)等部分組成，用于對手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服等進行阻干態(tài)微生物穿透試驗方法。
適用范圍：
阻干態(tài)微生物穿透性能測試儀/干態(tài)阻菌儀用于測定材料阻抗人體皮屑大小范圍內(nèi)的干態(tài)微粒上細菌穿透的性能，進行測試時，試樣被固定在一個容器上。

符合標準：
YY/T0506.5-2009  《病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服——第5部分：阻干態(tài)微生物穿透試驗方法》
ISO 22612:2005 《傳染原防護衣 阻干態(tài)微生物穿透試驗方法》

技術(shù)參數(shù)：
1、振動形式：氣動球式振動器
2、振動頻率：20800次/分
3、振動作用力：650N
4、工作臺尺寸：40cm×40cm×10mm
5、工作臺介質(zhì)：大理石板
6、實驗容器：不銹鋼實驗容器
7、工作位：6個
8、配備生物安全柜

8.1、生物安全柜采用四面負壓，即：整個裝置的左右二側(cè)、后部、底部墻體均為負壓風道，使工作區(qū)與外部環(huán)境形 成氣幕及箱體雙層隔離，同時工作區(qū)被負壓包圍，保證樣品不發(fā)生泄漏。
8.2、生物安全性能： 人員安全性，撞擊式采樣器微生物菌落數(shù)≤10CFU/次，狹縫采樣器菌落數(shù)≤5CFU/次
8.3、氣道密閉性：裝置的氣道在承受 500Pa 的壓力下，持續(xù) 30 分鐘，壓降≤10%，其貫穿部分在皂泡實驗條件下無氣泡出現(xiàn)。
8.4、潔凈等級：100 級，既每 IL 空氣中對≥0.5u m 顆粒的含塵量≤0.35 個
8.5、噪聲：臺面高度，距離前窗 30cm,并向上 38cm 處，在環(huán)境噪音為 55Db 的條件下，四個方向算術(shù)平均直≤58dB （A）
8.6、照明：≥680LUX  前窗玻璃：鋼化、防紫外線
8.7、紫外線強度：≥80uw/cm2
8.8、壓差顯示：（30/2）位液晶顯示，美國 GE 壓差傳感器。液晶顯示屏上顯示的數(shù)字表示過濾器的壓力損失，其壓差傳感器的誤差≤5%
8.9、機械性能：裝備的臺面應(yīng)能承受 25Kg 壓力而無明顯下沉、彎曲等變形。
8.10、抗電強度：耐壓 1500V 1 分鐘不擊穿
8.11、集液槽：用于收集工作區(qū)內(nèi)的潑濺液體且配有排污閥。
8.12、超高效過濾器適合過濾空氣中的微粒、煙霧和微生物等。采用的進口超高效過濾器(ULPA) 的過濾效率超過 99.999 % ( 0.3μm PAO 法 )，使工作空間潔凈度達到 100 級。裝備了雙通道數(shù)字壓差顯示和 電子報警系統(tǒng)實時動態(tài)顯示排風和送風過濾器的壓力損失，操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速，雙路檢測， 當下降氣流流速和流入氣流流速波動超過其標稱值的 20%時，聲光報警器來提示下降氣流流速和波動。前置更換、維修過濾器和風機。

8.13、安全柜前窗開啟高度超過規(guī)定的前窗操作口高度時，聲光報警，聯(lián)鎖系統(tǒng)啟動。當開啟高度回落至規(guī)定的開啟高度內(nèi)時，報警聯(lián)鎖系統(tǒng)自動解除。

9、工作電壓：220V 50Hz

項目

測試方法

主要儀器

使用環(huán)境

表觀檢查

6.1章節(jié)

預(yù)處理（溫度濕度預(yù)處理）

6.2.1章節(jié)

YG751D恒溫恒濕箱

普通實驗室

預(yù)處理（機械強度預(yù)處理）

6.2.2章節(jié)

NW269口罩過濾件振蕩試驗箱

普通實驗室

過濾效率

6.3章節(jié)

NW261 型自動過濾效率測試儀

濕度30%±10%

溫度25±5℃

標配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配

泄露性

6.4章節(jié)

*

吸氣阻力

6.5章節(jié)

NW260型口罩呼吸阻力測試儀

恒溫恒濕實驗室

呼氣阻力

6.6章節(jié)

呼氣閥氣密性

6.7章節(jié)

NW267型呼氣閥氣密性測試儀

常溫常壓相對濕度小于75%

呼氣閥蓋

6.8章節(jié)

YG026DK電子織物強力機

恒溫恒濕實驗室

死腔

6.9章節(jié)

NW264型防護口罩死腔測試儀

室溫16-32℃

視野

GB/T 2891（該標準已被GB 2890-2009 所取代）

NW262型口罩下方視野計

常規(guī)實驗室

頭帶

6.11章節(jié)

YG026DK電子織物強力機

恒溫恒濕實驗室

連接和連接部件

6.12章節(jié)

YG026DK電子織物強力機

恒溫恒濕實驗室

鏡片

6.13章節(jié)

MB718鏡片沖擊試驗機

普通實驗室

氣密性

6.14章節(jié)

NW267-II型氣密性測試儀

常溫常壓相對濕度小于75%

可燃性

6.15章節(jié)

NW266型口罩阻燃性能測試儀

通風柜

5、YY/T 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩