廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司
主營產(chǎn)品: 實驗室設(shè)備,實驗室家具,凈化設(shè)備,實驗臺,通風(fēng)柜,凈化工程,實驗室系統(tǒng)工程,空氣過濾器 |
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參考價 | ¥ 30000 |
訂貨量 | 2000 件 |
- 型號 WOL-CJ-G307
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
- 所在地 廣州市
更新時間:2024-05-08 07:43:02瀏覽次數(shù):877
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醫(yī)療潔凈車間裝修工程-潔凈室工程設(shè)計階段對送風(fēng)量的確定,首先要滿足相應(yīng)潔凈度級別的換氣次數(shù)要求,同時還要通過熱、濕負(fù)荷校核來進(jìn)一步確定風(fēng)量,在此基礎(chǔ)上對高效過濾器進(jìn)行選用。過濾器的處理風(fēng)量應(yīng)小于或等于額定風(fēng)量,設(shè)置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效 ( 亞高效、超高效 ) 空氣過濾器的阻力、效率宜接近。
一、GMP車間設(shè)計原理
GMP廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求,應(yīng)當(dāng)能夠限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯,便于清潔、操作和維護(hù)。
生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局合理,不得互相妨礙;廠區(qū)和廠房內(nèi)的人、物流走向應(yīng)當(dāng)合理。
二、GMP車間建設(shè)分區(qū)
1、生產(chǎn)區(qū):為降低污染和交叉污染的風(fēng)險,廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)藥品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級別要求合理設(shè)計、布局和使用。裝飾裝修要求:潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面、天棚)應(yīng)當(dāng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物落,避免積塵,便于有效清潔,必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。天棚隔斷一般采用玻鎂彩鋼板,地面采用PVC膠地面。
2、倉儲區(qū):房間設(shè)置,需分別設(shè)置房間(區(qū)域)存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。溫濕度要求:倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件(如溫濕度、避光)和安全貯存的要求,并進(jìn)行檢查和監(jiān)控。
3、質(zhì)量控制區(qū);
4、輔助區(qū);
5、辦公區(qū);
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