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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
主營產(chǎn)品： 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室家具，凈化設(shè)備，實(shí)驗(yàn)臺，通風(fēng)柜，凈化工程，實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程，空氣過濾器 |
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公司信息
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- 余先生
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- 511450
- 個(gè)性化：
- www.gzrjslab.com
- 網(wǎng)址：
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| 參考價(jià) | ￥ 20000 |
| 訂貨量 | 1000 臺 |
- 型號 WOL-CJ-G427
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
- 所在地 廣州市
更新時(shí)間：2024-05-08 09:09:33瀏覽次數(shù)：1036
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| 除塵率 | 99％ | 廢氣凈化率 | 99％ |
|---|---|---|---|
| 負(fù)離子濃度 | /個(gè)/m3 | 加工定制 | 是 |
| 凈化級別 | 百級、千級、萬級、十萬級等 | 殺霉菌率 | 99％ |
| 殺有害菌率 | 99％ | 適用面積 | 100㎡ |
| 用途 | 潔凈生產(chǎn)、潔凈存儲 |
中試是中間性試驗(yàn)的簡稱，是科技成果向產(chǎn)生力轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié)，成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗?？萍汲晒?jīng)過中試，產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%；而未經(jīng)過中試，產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%。
藥品中試無菌車間合成反應(yīng)多，工藝復(fù)雜，會涉及低溫（0-120℃）、高溫（150-250℃）、高壓（0-12.5MPa）、負(fù)壓（0-0.1MPa）等工藝環(huán)境，也會使用有機(jī)溶媒和腐蝕性物質(zhì)，對設(shè)備規(guī)格和裝修材質(zhì)有硬性規(guī)定，設(shè)計(jì)上要預(yù)留設(shè)備通用和互換性的余地。
平面布局上可以選擇兩種方式結(jié)合。生產(chǎn)區(qū)域采用單層布局；精烘包和輔助區(qū)及公用工程采用局部多層布局。單層廠房內(nèi)設(shè)置多層操作平臺以滿足工藝需求和設(shè)備位差的要求，操作平臺采用鋼結(jié)構(gòu)。生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流、物流不穿越或少穿越的地方，并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止生產(chǎn)時(shí)交叉污染，合理布置，間距恰當(dāng)，經(jīng)濟(jì)實(shí)用。
潔凈車間應(yīng)明確劃分潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。原料藥精烘包區(qū)域也會有潔凈要求清陽凈化會按照GMP潔凈要求設(shè)計(jì)。人、物流從一般區(qū)域進(jìn)入潔凈區(qū)，應(yīng)該分別設(shè)有緩沖間，應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)設(shè)置原輔料和包裝材料的清理間，嚴(yán)格分隔開來才能減少污染風(fēng)險(xiǎn)。在散發(fā)粉塵的設(shè)備（如粉碎、壓片、膠囊填充）需要及時(shí)除塵，需要在旁邊設(shè)置排風(fēng)管和除塵設(shè)備，便于清洗、拆修。車間功能布置，應(yīng)該考慮到生產(chǎn)區(qū)與原鋪料、包裝材料存放距離，與成品暫存庫的距離，便于運(yùn)輸和生產(chǎn)管理。為符合GMP要求，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差要設(shè)置不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外壓差不小于10Pa。
承接 生物制藥 gmp中試車間 ——承接 生物制藥 gmp中試車間
