觸摸屏過濾材料完整性測試儀是一個緊湊采用人性化的界面設計和模塊化設置，便攜式儀器，其重量只有7.0kg；易于學習，易于操作；采用全新的硬件電路設計，使用的數字傳感器技術，使測試結果的準確性和一致性得到了全面的提升；儀器的處理器，采用了全新的工業(yè)級的雙核設計，其高速度和高穩(wěn)定性保證了儀器在使用過程中的安全，可靠和迅捷

詳細介紹

觸摸屏過濾材料完整性測試儀

電源要求/功率	100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配）
操作壓力	100-10000 mbar (150psi) ;
單位	mbar
操作條件	環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80%
外型尺寸（mm）	450(長) ×280 (寬) × 190(高)
測試功能	手動泡點測試；基本泡點測試；增強泡點測試；保壓測試；擴散流測試；水浸入測試；超濾膜包測試
測試精度	凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
測試范圍	泡點：100-8000mbar 擴散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
適用范圍	對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（15芯30寸以內）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器
審計追蹤	多項事件日志、可導出不可修改（選配）
權限管理	用戶名密碼登錄，4級權限，滿足FDA 21CFR PART 11要求
預存方案	120組
打印功能	自帶外置微型打印機，聯機PC；
歷史記錄	12000組以上無數量限制記錄存儲；
記錄備份	支持U盤導出數據（包括測試曲線）；
顯示屏	高清晰度7"彩色觸摸屏；

觸摸屏過濾材料完整性測試儀

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；

高可靠性：檢測精度高，重現性好；

高人性化：觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

高實用化：數據存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

應用范圍

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測 2.5″至40″

其他參數濾芯審計跟蹤是對系統(tǒng)活動以及用戶活動流水記錄進行跟蹤分析的審計行為，其中流水記錄指按事件從電源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz；120W操作壓力 10000 mbar (150psi)進氣壓力 100 mbar (1.5psi)
外型尺寸（mm） 400(長) ×240 (寬) × 270(高 1)× 220(高 2)測試范圍泡點 100-8000mbar 擴散流速度 1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
測試功能手動泡點測試，基本泡點測試，增強泡點測試，保壓測試，擴散流測試，水浸入測試；
超濾膜包測試適用范圍對稱/非對稱膜、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱
審計追蹤多項事件日志（選配）權限管理用戶名密碼登錄，四級權限，滿足 FDA21 CFR PARTII 要求預存方案 120 組測試精度凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入：±0.01%操作條件環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80%打印功能自帶微型打印機，聯機 PC歷史記錄 15000 組以上無數量限制記錄存儲記錄備份支持 U 盤導出數據防塵防水等級正面 IP65顯示屏高清晰度 7 寸彩色觸屏串口連接方式 RS232；USB 接口使用方式在線/離線語言選項文/中文重量 8KG適合環(huán)境 D 級以上信號輸出（4-20）mA、RS485、12V 報警輸出臺至終的途徑所開展的順序檢查、審查和檢驗每個事件的環(huán)境及活動，其中系統(tǒng)活動包括操作系統(tǒng)和應程序進程的活動，用戶活動包括用戶在操作系統(tǒng)中和應用程序中的活動。審計跟蹤根據書面方式提供應負責任人員的活動證據，以支持審計職能的實現，通過借助適當的工具和規(guī)程，審計跟蹤可以提前進行預警并阻止?jié)撛谄茐恼邔徲嫽顒影踩趾π袨榈陌l(fā)生。

哪些設備儀器需要“審計追蹤"？

2015已經過去，“數據完整性缺陷"在制藥行業(yè)被炒的如火如荼，無論是國內還是國外，無論是歐盟還是FDA，檢查官都以發(fā)現“數據完整性缺陷"為榮，似乎如果檢查中沒發(fā)現什么“數據完整性"方面的缺陷，檢查官就會“很丟面子"一樣“無顏見江東父老！"

企業(yè)呢？戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢、誠惶誠恐，都把“審計追蹤"當成了“救命稻草"和“辟邪劍法"，手里舉著錢、排長隊要求供應商給升級系統(tǒng)和傳授武功。那么你想過沒有？什么是“審計追蹤"功能，審計追蹤功能是用來干什么的？有了審計追蹤功能你就“不需要"造假了？有了審計追蹤功能你就“不能夠"造假了？

答案當然是NO。

審計追蹤是一系列有關計算機操作系統(tǒng)、應用程序及用戶操作等事件的記錄，用以幫助我們從原始數據追蹤到有關的記錄、報告或事件，或從記錄、報告、事件追溯到原始數據。

紙質記錄中的審計追蹤，任何修改、刪除都必須使原始數據清晰可讀，并記錄進行修改的人員、修改日期及修改原因，根據需要證實并說明變化的理由。這是我們以前一貫的做法！

電子記錄的審計追蹤，在系統(tǒng)和記錄中均應允許復原或再現與事件相關的創(chuàng)建、修改和刪除電子數據的過程，應保存原始輸入和文檔的用戶 ID，行動的時間、日期、及行動的理由。

計算機系統(tǒng)用于獲取、處理、報告、存貯原始數據時，系統(tǒng)設計應能提供全面審計追蹤的功能，能夠顯示對數據進行的所有刪、改。審計追蹤功能應顯示刪改人、刪改時間，并記錄刪改的理由，必要時刪、改應經過批準。

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